一、项目基本情况 项目编号：FJHC******** 项目名称：福建###县碧里卫生院便携式彩色多普勒超声系统采购项目 采购方式：竞争性谈判 预算金额：28.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：28.******** 万元（人民币） 采购需求：标的的名称：便携式彩色多普勒超声系统数量：1套简要技术需求或服务要求：便携式超声诊断仪，适用于腹部、产科、妇科、心脏、小器官、泌尿、血管、儿科、急诊等。 合同履行期限：合同签订之日起 30天内交货。 本项目( 不接受  )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无 3.本项目的特定资格要求：（一）采用资格承诺制的供应商，须根据首次响应文件格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照竞争性谈判文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。（二）1、所报货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①供应商为生产企业的，所报货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），所报货物若属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；②供应商为经营企业的，所报货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》；所报货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》；所报货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；③所报货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须真实、有效。2、所报货物不属于医疗器械管理的，请提供所报产品不属于医疗器械管理的专项说明函（格式自拟）。

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