一、资格标准1、有能力提供本竞价文件所述货物及服务的法人、其他组织或者自然人均可能成为合格的竞价人；2、如由授权代表参与竞价，须提供单位负责人授权书；3、竞价人应满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定的条件，应提供以下证明材料或针对以下内容作出资格承诺（见附件：福建省政府采购供应商资格承诺函）：（1）提供有效的营业执照复印件或其他相应的证明文件；（2）提供经审计的上一年度的年度财务报告或其基本开户银行出具的资信证明；（3）提供报价截止前六个月内任一个月（不含竞价截止的当月）的缴税证明；（4）提供报价截止前六个月内任一个月（不含竞价截止的当月）缴纳社会保险的证明材料；（5）具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的声明函；（6）参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录及无行贿犯罪的书面声明；（重大违法记录是指供应商因违法经营受到刑事处罚或责令停产停业、吊销许可证或执照、较大数额罚款等行政处罚。根据财库〔2022〕3号文件的规定，“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定。）4、竞价人须提供本项目竞价公告发布之后、竞价截止前通过：“****网站及中****网（********）信用信息查询无严重违法失信行为信息记录的打印件（或截图）；5、特定资格要求：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①竞价人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；竞价人为经销商的，竞价货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，竞价货物若属于二类医疗器械，提供《医疗器械经营企业许可证》或提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，竞价货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②竞价货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。注：所有资格证明文件复印件须在有效期内；6、本项目不接受联合体竞价；注：竞价人必须同时满足以上所有的资格要求并提供资料，所有提供的相关资质证明文件应属法定有效期内的，若发生变更的，应按有关规定办理完变更手续后方可参加竞价，并以发证机关核准的变更为准，否则按无效文件处理。所有资格证明文件复印件应是清晰的并加盖竞价人公章。 二、技术和服务要求（下述所有要求均为不允许偏离的实质性要求，若负偏离则按无效报价处理。）（一）用途用于ABO/RhD血型正定型和正反定型、Rh系统（C、c、D、E、e）血型定型、交叉配血、不规则抗体筛查、直接抗人球蛋白试验（DAT）、间接抗人球蛋白试验（IAT）等血型鉴定试验的全自动检测。（二）技术要求 1、实验载体：柱凝集法（玻璃微珠介质和凝胶介质）检测试剂卡；2、运行模式：支持样本、试剂、柱凝集卡（玻璃微珠介质和凝胶介质）持续加载，循环进样；同种实验任务单独操作；多种不同实验同时操作，支持急诊优先检测；3、测试速度：720测试/小时；4、样本容量：144个样本；5、试剂卡容量：120卡；6、孵育位：24（2×12）个孵育位；7、离心机：2个离心机，转速范围：0～3000r/min；8、加样通道：2个加样通道；9、加样精度：加样量（100ul）；重复性CV（≤********% ）；准确性（≤±1%）；10、样本稀释位：192个；11、待定卡位：16个待定位，可放置仪器判读有疑问的卡；12、加样方式：一次性TIP头，杜绝交叉污染；13、试剂位：12个细胞试剂位，带自动偏心混匀功能，2个盐水(LISS)位；14、条码扫描：具备试管架条码、样本条码、微柱凝胶卡条码以及试剂瓶条码自动扫描，可支持多种条码，并保留手工录入功能；15、通讯方式：能和医院输血管理系统、检验信息管理系统和HIS系统连接，实现双向通讯；16、判读系统：高清数码成像，原始影像图片可永久保存，数据可导出备份，软件自动识别；不仅有数据结果，还有精确图像，并可对结果进行溯源；具备疑问结果专有的查看审核区域，可进行肉眼审核；17、质控品：具备配套试剂质控检测功能，支持质控图表，可使用第三方质控；18、预离心：具备预离心功能；19、倍比稀释功能：具备样本倍比稀释功能；20、断电再续功能：意外断电重启后，可以直接继续进行未完成的实验，不用重复提交实验；21、安全防护：全密闭外观结构；有声音、指示灯双重报警系统功能；22、穿刺打孔功能：打孔器模块，自动穿刺打孔，支持1/2/3/6孔按需打孔；23、软件环境：windows操作系统，中文操作界面；24、工作环境：温度：15℃-30℃ 相对湿度：≤85%。（三）配置清单序号名称说明描述数量主机配置：1加样通道 2个2机械臂用于转移血型卡1个3载架轨道1（吸头载架）+6（样本载架）+1（试剂载架）8条4条码扫描器样本扫描1个5条码扫描器试剂卡扫描1个6脱针器 1个7穿刺模块打孔器系统（1；2；3；6按需打孔）.12常温位1组8孵育模块12个孵育位/组2组9稀释模块可放置2个96孔稀释板，2种稀释液1组10待定模块16个待定位1组11判读模块由相机及背光源组成。1套12卡仓120卡位1套13离心机12个离心位/台2台14电脑 1台15电源线 1根16废针桶 1个17废卡桶 1个18USB线CAN卡通讯线1条19扫码枪手持式条码扫描枪1个20随机文件用户手册/合格证/装箱单/保修卡1套21分析天平千分之一精度1台

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