一、项目基本情况 项目编号：[********]BKG******** 项目名称###市华侨医院医用内窥镜采购 采购方式：竞争性磋商 预算金额：1,200,********元 采购包1(医用内窥镜): 采购包预算金额：1,200,********元 采购包最高限价： 1,200,********元 磋商保证金： 0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A********-医用内窥镜 医用内窥镜采购 1(台) 否 医用内窥镜 1,200,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：详见招标文件 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴,按照国家《医疗器械监督管理条例》,需具备以下标准:①投标人为制造商,必须提供《医疗器械生产企业许可证》或《营业执照》(营业执照中经营范围必须体现生产医疗器械范围),进口产品除外;②投标人为经销商:a、需提供生产厂家的《医疗器械生产企业许可证》或《营业执照》(营业执照中经营范围必须体现生产医疗器械范围),进口产品除外;b、投标货物若属于三类医疗器械,必须提供《医疗器械经营企业许可证》,投标货物若属于二类医疗器械,也需提供《二类医疗器械的经营备案凭证》,投标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项;③投标货物必需属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗设备。属于第一类医疗器械产品需提供《第一类医疗器械备案凭证》,属于第二类、第三类医疗器械产品必须取得《医疗器械注册证》(含注册登记表应提供)。注：投标人所提供的证书须在有效期内。。

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