一、项目信息                                            
采购人：新疆维吾尔自治区人民医院
项目名称：新疆维吾尔自治区人民医院皮肤性病科国产医用试剂采购项目
拟采购的货物或服务的说明：
   标项一  
   标的名称：皮肤科自身抗体化学发光试剂   数量：1   预算金额(元)：********   单位：批   货物或服务的说明：详见附件
   标项二  
   标的名称：皮肤科过敏原化学发光试剂   数量：1   预算金额(元)：********   单位：批   货物或服务的说明：详见附件
   标项三  
   标的名称：皮肤科食物特异性抗体IgG4检测试剂   数量：1   预算金额(元)：********   单位：批   货物或服务的说明：详见附件
拟采购的货物或服务的预算总金额（元）：********
采用单一来源采购方式的原因及说明：该院拟采购的皮肤科自身抗体化学发光试剂，技术参数要求：1、适应症：混合性结缔组织病、系统性红斑狼疮。适用范围：育龄期女性、家中直系亲属是AID患者、处于易诱发AID的环境、免疫功能异常的人群，起到辅助诊断的作用。2、产品基本功能；用于体外定量检测人血清或血浆中的的抗nRNP/Sm免疫球蛋白 G（IgG）IgG含量。3、产品结构与组成；磁微粒、样本缓冲液、标记二抗、校准品1、校准品2。4、产品规格、尺寸、大小等要求；规格：50人份/盒。5、产品灭菌要求：校准品的HBsAg、抗 HCV、HIV-1 和 HIV-2 抗体和抗TP抗体均为阴性。但是，试剂盒中所有组分都应被视作潜在传染源小心处理。其中部分试剂含有低于申报浓度的防腐剂，应避免接触皮肤。6、其他需要说明的参数。 皮肤科过敏原化学发光试剂：适应症：I型变态反应（过敏性鼻炎、湿疹皮炎、哮喘、过敏性结膜炎、儿童食物过敏等），检测对象：血清中过敏原特异性IgE抗体，方法学：磁微粒化学发光法，检测结果：全定量血清用量：≤15μl，项目：吸入物过敏原单点≥15项，食物类过敏原单点≥14项,有总IgE检测项目。特殊项目需求：适应新疆饮食习惯，需要包含“牛肉”、“羊肉”过敏原组合方式：支持任意项目灵活组合，首个结果：≤48分钟，标准曲线：7点定标可溯源，质控：阴性、阳性质控，批间差：≤15%，重复性：≤10%，线性：在******** IU/mL—100 IU/mL 范围内。参考区间：

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