一、肌酸激酶同工酶检测试剂盒1.预期用途：用于定量测定人全血和血清中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量。肌酸激酶同工酶的检测在临床上主要用于心肌梗死、肌病等疾病的辅助诊断。2.要求：最低检测限不大于******** ng/mL；测试含有黄疸(胆红素≤20mg/dL)、血脂(甘油三酯≤1000 mg/dL)、溶血(血红蛋白≤500mg/dL)的样本，测试结果的干扰偏差在±10%以内。在零浓度CKMB样本中加入浓度均为500ng/mL的肌酸数商同工酶(CK-MM)和肌酸激酶同工酶(CK-BB),检测结果不大******** /mL；批内精密性变异系数不大于********%,批间精密性变异系数不大于********%；试剂盒在******** ng/ml范围内，线性相关系数r≥********；用企业参考品作为样本进行检测，其检测结果的相对偏差应在±10%范围内；CK-MB浓度达到2000 ng/ml不出现钩状效应。3.本试剂适用于全自动化学发光免疫分析仪，型号为CF1。4.该试剂成本不超过11元/人份。二、肌红蛋白检测试剂盒1.预期用途：用于定量测定人全血和血清中肌红蛋白的含量。检测血清肌红蛋白是诊断急性心肌梗死、早 期再度梗死以及溶栓预后观察的重要指标。2.要求：最低检测限不大于21ng/mL；测试含有黄疸(胆红素≤30mg/dL)、血脂(甘油三酯≤1000mg/dL)、溶血(血红蛋白≤1000mgldL)的样本，测试结果的干扰偏差在±10%以内。在零浓度MYO样本中加入浓度为500mg/dL的血红蛋白，检测结果不大于21 ng/mL；批内精密性变异系数不大于********%,批间精密性变异系数不大于********%；试剂盒在21-1000ng/mL范围内，线性相关系数r≥********；用企业参考品作为样本进行检测，其检测结果的相对偏差应在±10%范围内；MYO浓度不高于******** ng/mL,不出现构状效应。3.本试剂适用于全自动化学发光免疫分析仪，型号为CF10。4.本试剂成本不超过********元/人份。

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