一、项目基本情况：        项目编号：SDGP****************380        项目名称：山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）神经外科、康复医学等科室设备采购项目        预算金额：********万元        最高限价：********万元                采购需求：标的标的名称数量简要技术需求或服务要求本包预算金额（单位：万元）A数字手术显微镜 1 详见招标文件 500.******** B多参数监护仪标准装置等质控装置 1 详见招标文件 40.******** C表面肌电图机 1 详见招标文件 35.******** D医用冷藏箱 5 详见招标文件 16.********         合同履行期限：详见招标文件        本项目不接受联合体投标。二、申请人的资格要求：        1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。        2、落实政府采购政策需满足的资格要求：为了实现采购目标，本项目不专门面向中小企业预留采购份额。依据《政府采购中小企业发展管理办法》第六条第三款“符合下列情形之一的，可不专门面向中小企业预留采购份额:(三)按照本办法规定预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，或者存在可能影响政府采购目标实现的情形”之规定；        3、本项目的特定资格要求：********、投标人须提供：①按照《医疗器械生产监督管理办法》###市场****局令第53号）的规定根据医疗器械分类提供产品制造商有效期内的医疗器械生产许可证或生产备案凭证②按照《医疗器械经营监督管理办法》###市场****局令第54号）的规定根据医疗器械分类提供投标人有效期内的医疗器械经营许可证或经营备案凭证③按照《医疗器械注册与备案管理办法》###市场****局令第47号）的规定根据医疗器械分类提供所投设备有效期内的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）或医疗器械备案凭证（含备案信息表及其附录）；********、所投产品为进口医疗器械的分别按照以上第********条提到的相应管理办法的相关要求提供：医疗器械经营许可证或经营备案凭证、医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）或医疗器械备案凭证（含备案信息表）、生产厂家或国内合法总代理出具的授权书，授权可追溯。********、在“信用中国”、中****网（********）、“信用山东”（*********网站中被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的投标人，不得参加本次采购活动。

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