一、项目基本情况项目编号：CZZC2024-J1-********-GXTD项目名称：血透室设备采购项目采购方式：竞争性谈判预算金额：********.00元最高限价（如有）：********.00元采购需求：血透室设备采购项目1项，包含血透机、血滤机、水处理系统、监护仪、空气消毒机等，具体详见竞争性谈判文件采购需求。合同履行期限：自签订合同之日起3内安装调试完毕，通过验收并交付使用。本项目不接受联合体。二、供应商的资格条件：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。2.落实政府采购政策需满足的资格要求：专门面向中小企业采购的项目（产品制造商应为中小微企业或监狱企业或残疾人福利性单位)。3.本项目的特定资格要求：（1）竞标产品属于医疗器械的，供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求。属于第二类医疗器械的，供应商须提供医疗器械经营备案凭证或医疗器械生产许可证；属于第三类医疗器械的，供应商须提供医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证。（2）竞标产品属于医疗器械的，须符合《医疗器械注册管理办法》要求，属于境内第一类医疗器械的，提供第一类医疗器械备案信息表；属于境内第二类、第三类医疗器械的，提供中华人民共和国医疗器械注册证。

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