一、项目基本情况 项目编号：FJLXN******** 项目名称###县七步卫生院便携式彩色多普勒超声诊断仪采购项目 采购方式：询价 预算金额：14.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：14.******** 万元（人民币） 采购需求：金额单位：人民币元采购包品目号采购标的数量是否允许进口品目号预算单价合同包预算中小企业划分标准所属行业询价保证金11-1便携式彩色多普勒超声系统1台否********工业/ 合同履行期限：合同签订后 (15) 天内交货 本项目( 不接受  )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：进口产品：不适用本项目节能产品：适用采购包1环境标志产品：适用采购包1信用记录：按照采购文件规定执行。促进中小企业发展的相关政策：不专门面向中小企业采购 3.本项目的特定资格要求：********根据《福建省财政厅关于印发推行政府采购供应商资格承诺制指导意见的通知》（闽财购〔2024〕6 号）规定，(1)供应商在投标(响应)文件中可自行选择是否提供资格承诺函（格式详见附件），若按附件内容要求提供资格承诺函，在投标(响应)文件中无需再提交“营业执照等证明文件、财务状况报告（财务报告或资信证明）、缴纳税收证明材料、缴纳社会保障资金证明材料、具备履行合同所必需设备和专业技术能力的声明函、参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明”。供应商应对其承诺内容的真实性、合法性、有效性负责。（2）供应商未提供承诺的部分则须按采购文件规定提供相应材料；未按要求提供的，视为资格审查不合格。********（1）供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。（2）供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。（3）投标货物若属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应提供有效期内完整的《中华人民共和国医疗器械注册证》。（4）如果所投产品不属于医疗器械的，应提供相关证明。注：上述证明材料均须在有效期内。

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