一、项目基本情况 项目编号：[********]RWZB******** 项目名称###市医院CBCT设备采购项目 采购方式：询价 预算金额：600,********元 采购包1(CBCT): 采购包预算金额：600,********元 采购包最高限价： 600,********元 询价保证金： 6,********元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A********-其他医疗设备 CBCT 1(台) 否 详见采购文件 600,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：合同签订后3内交货 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1： 1、根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）文件，经采购人确认，本合同包为专门面向中小企业采购项目（中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位），供应商须提供《中小企业声明函（货物）》。供应商应认真对照《工业和信息化部****局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业300号）规定的划分标准，准确划分企业类型。2、供应商为监狱企业的，可不提供《中小企业声明函》，根据其提供的由省级以****局****局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件进行认定，监狱企业视同小型、微型企业。3、供应商为残疾人福利性单位的，可不提供《中小企业声明函》，根据其提供的《残疾人福利性单位声明函》进行认定，残疾人福利性单位视同小型、微型企业。※供应商应按照询价通知书第六章规定提供。4、本项目为货物类采购项目，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为“工业”。本项目的中小企业声明函应按第四章？“一、（二）1、采购清单”的设备一一声明。 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准？①投标供应商为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标供应商为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。（投标供应商提交的响应文件《投标（响应）报价表》中注明的产品规格型号应与备案凭证或注册证书上注明的产品规格型号保持一致）。

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