一、项目基本情况：项目编号：萍购2024F********项目名称###市人民医院超声支气管镜（E-BUS）采购项目采购方式：公开招标预算金额：********.00 元最高限价：********.00采购需求： 采购条目编号采购条目名称数量单位采购预算（人民币）技术需求或服务要求萍购2024F********超声支气管镜(E-BUS)1套********.00元详见公告附件 合同履行期限：若所投产品为国产设备，在合同签订后的3内，应完成所有产品的运输、安装与调试工作；若所投产品为进口设备，则须在合同签订后的两个月内完成全部产品的运输、安装和调试工作。本项目不接受联合体投标。二、申请人的资格要求1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：******** 具有独立承担民事责任的能力；******** 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；******** 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；******** 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；******** 参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录；******** 法律、行政法规规定的其他条件。2.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下的采购活动。为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的，不得参加本项目的政府采购活动。3.供应商被“****网站列入失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单、或被“中****网****网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的）的，不得参加本项目的政府采购活动。4.落实政府采购政策需满足的资格要求：******** 中小企业政策：本项目不专门面向中小企业采购。******** 如本项目采购的产品属于政府强制采购节能产品的，投标文件中必须提供《参与实施政府采购节能产品认证机构名录》中的对应产品认证机构出具的节能产品认证证书；******** 本项目的特定资格要求：（1）投标供应商为医疗器械产品生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得《医疗器械生产许可证》。（2）投标供应商为产品代理商或经销商的，从事第三类医疗器械经营的，应取得《医疗器械经营许可证》；从事第二类医疗器械经营的，应取得《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》（医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，无需提供）。（3）所投产品属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》；属于第二类、第三类医疗器械产品须提供《医疗器械注册证》。（4）所投的进口产品不是供应商自己制造的，产品应具有有效的授权。

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