一、项目基本情况 项目编号：闽昇采141号 项目名称：电动骨组织手术设备采购项目 预算金额：43.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：43.******** 万元（人民币） 采购需求：采购包保证金金额（元）: 4,********序号标的名称数量标的金额 （元）计量单位所属行业是否允许进口产品1电动骨组织手术设备1.********,********台工业否 合同履行期限：自合同签订之日起3 本项目( 不接受  )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：********进口产品：不适用于本项目。********节能产品：不适用于本项目。********环境标志产品：不适用于本项目。********促进中小企业发展的相关政策：采购包1：不专门面向中小企业采购。 3.本项目的特定资格要求：资格承诺函：采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。其他资格证明文件：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。

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