一、采购项目基本情况采购人：华润博雅生物制药集****公司采购项目编号：YYCGXY2********采购项目名称：全自动酶联检测仪采购采购内容或范围：根据智能工厂酶联实验室检验需求，需采购1台全自动酶联检测系统，主要用于原料血浆、产品HIV-1/2抗体、HCV抗体、HBsAg、梅毒螺旋体抗体等项目的检测。二、供应商资格要求1. 供应商须具有独立法人资格,具有独立承担民事责任的能力,持合法有效《营业执照》:2. 若供应商为代理商,须提供所投产品制造商针对本项目货物的有效授权书/代理证书:3. (1)所投一、二、三类医疗器械产品用于临床的:二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表(新证不需登记表),一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证; (2)所投在中华人民共和国境内生产的一、二、三类医疗器械产品用于临床的:二、三类医疗器械产品须具有医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证; (3)经营用于临床

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