一、项目基本情况 项目编号：[********]FJSHR******** 项目名称：经颅磁治疗仪等设备 采购方式：公开招标 预算金额：1,155,********元 采购包1(彩色多普勒超声诊断仪): 采购包预算金额：441,********元 采购包最高限价： 441,********元 投标保证金： 4,********元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A********-医用超声波仪器及设备 彩色多普勒超声诊断仪 1(台) 否 详见招标文件。 441,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：详见招标文件。 采购包2(经颅磁治疗仪): 采购包预算金额：269,********元 采购包最高限价： 269,********元 投标保证金： 2,********元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 2-1 A********-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 经颅磁治疗仪 1(台) 否 详见招标文件。 269,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：详见招标文件。 采购包3(胃肠电图及胃动力治疗仪): 采购包预算金额：189,********元 采购包最高限价： 189,********元 投标保证金： 1,********元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 3-1 A********-医用电子生理参数检测仪器设备 胃肠电图及胃动力治疗仪 1(套) 否 详见招标文件。 189,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：详见招标文件。 采购包4(食管阻抗-ph联合检测系统): 采购包预算金额：254,********元 采购包最高限价： 254,********元 投标保证金： 2,********元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 4-1 A********-医用电子生理参数检测仪器设备 食管阻抗-ph联合检测系统 1(台) 否 详见招标文件。 254,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：详见招标文件。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 采购包2：无 采购包3：无 采购包4：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)根据《福建省财政厅关于印发推行政府采购供应商资格承诺制指导意见的通知》（闽财购〔2024〕6？号）规定，投标人在投标(响应)文件中可自行选择是否提供《福建省政府采购供应商资格承诺函》（格式详见附件，以下简称资格承诺函），若投标人按照本招标文件附件格式提供资格承诺函的，在投标(响应)文件中可不提供《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的资格条件证明材料。采购人有权在签订合同前要求中标（成交）人提供相关证明材料以核实中标（成交）人承诺事项的真实性。投标人应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的属于提供虚假材料谋取成交，将依法追究相关的法律责任。若投标人未按照本招标文件附件格式提供资格承诺函的，则应按招标文件第四章“一般资格证明文件”的要求提供相应的证明材料。；(2)投标人所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：？①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》复印件；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供对应的《医疗器械经营许可证》复印件；投标货物若属于二类医疗器械，须提供对应的《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件；？②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》复印件，属于第二类、第三类医疗器械产品应提供完整的《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须在有效期内。？③本项目未办理进口产品论证，不允许进口产品参与投标。④若投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函。。 采购包2： (1)根据《福建省财政厅关于印发推行政府采购供应商资格承诺制指导意见的通知》（闽财购〔2024〕6？号）规定，投标人在投标(响应)文件中可自行选择是否提供《福建省政府采购供应商资格承诺函》（格式详见附件，以下简称资格承诺函），若投标人按照本招标文件附件格式提供资格承诺函的，在投标(响应)文件中可不提供《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的资格条件证明材料。采购人有权在签订合同前要求中标（成交）人提供相关证明材料以核实中标（成交）人承诺事项的真实性。投标人应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的属于提供虚假材料谋取成交，将依法追究相关的法律责任。若投标人未按照本招标文件附件格式提供资格承诺函的，则应按招标文件第四章“一般资格证明文件”的要求提供相应的证明材料。；(2)投标人所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：？①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》复印件；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供对应的《医疗器械经营许可证》复印件；投标货物若属于二类医疗器械，须提供对应的《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件；？②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》复印件，属于第二类、第三类医疗器械产品应提供完整的《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须在有效期内。？③本项目未办理进口产品论证，不允许进口产品参与投标。④若投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函。。 采购包3： (1)根据《福建省财政厅关于印发推行政府采购供应商资格承诺制指导意见的通知》（闽财购〔2024〕6？号）规定，投标人在投标(响应)文件中可自行选择是否提供《福建省政府采购供应商资格承诺函》（格式详见附件，以下简称资格承诺函），若投标人按照本招标文件附件格式提供资格承诺函的，在投标(响应)文件中可不提供《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的资格条件证明材料。采购人有权在签订合同前要求中标（成交）人提供相关证明材料以核实中标（成交）人承诺事项的真实性。投标人应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的属于提供虚假材料谋取成交，将依法追究相关的法律责任。若投标人未按照本招标文件附件格式提供资格承诺函的，则应按招标文件第四章“一般资格证明文件”的要求提供相应的证明材料。；(2)投标人所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：？①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》复印件；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供对应的《医疗器械经营许可证》复印件；投标货物若属于二类医疗器械，须提供对应的《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件；？②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》复印件，属于第二类、第三类医疗器械产品应提供完整的《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须在有效期内。？③本项目未办理进口产品论证，不允许进口产品参与投标。④若投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函。。 采购包4： (1)根据《福建省财政厅关于印发推行政府采购供应商资格承诺制指导意见的通知》（闽财购〔2024〕6？号）规定，投标人在投标(响应)文件中可自行选择是否提供《福建省政府采购供应商资格承诺函》（格式详见附件，以下简称资格承诺函），若投标人按照本招标文件附件格式提供资格承诺函的，在投标(响应)文件中可不提供《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的资格条件证明材料。采购人有权在签订合同前要求中标（成交）人提供相关证明材料以核实中标（成交）人承诺事项的真实性。投标人应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的属于提供虚假材料谋取成交，将依法追究相关的法律责任。若投标人未按照本招标文件附件格式提供资格承诺函的，则应按招标文件第四章“一般资格证明文件”的要求提供相应的证明材料。；(2)投标人所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：？①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》复印件；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供对应的《医疗器械经营许可证》复印件；投标货物若属于二类医疗器械，须提供对应的《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件；？②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》复印件，属于第二类、第三类医疗器械产品应提供完整的《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须在有效期内。？③本项目未办理进口产品论证，不允许进口产品参与投标。④若投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函。。

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