一、项目基本情况 项目编号：JXMTZFCG【2024】320 项目名称：江西省精神病院床旁呼吸机采购项目 采购方式：竞争性谈判 预算金额：9.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：9.******** 万元（人民币） 采购需求：采购条目名称数量单位采购预算技术需求江西省精神病院床旁呼吸机采购项目3套9万元详见第五章  合同履行期限：成交供应商应在合同签订后3内完成全部货物的供货、安装、调试、培训和验收工作，符合国家标准、行业规范和合同等相关文件的要求。 本项目( 不接受  )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：1、本项目依照《江西省财政厅关于推行政府采购供应商资格信用承诺制的通知》赣财购〔2023〕8号文，采用供应商资格信用承诺函方式，供应商在资格审查阶段提供了满足相应条件的书面承诺后，可不再提供以下证明材料，但信用承诺函中须包含以下内容：（1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5）参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；（6）法律、行政法规规定的其他条件。2、供应商特定资格条件：（1）提供二、三类医疗器械产品参与投标的须提供医疗器械注册证（新版）或医疗器械注册证及登记表（旧版），提供一类医疗器械产品投标的须具有产品备案登记证书；（2）经营三类医疗器械的供应商须具有医疗器械经营企业许可证，经营二类医疗器械的供应商须具有医疗器械经营企业备案登记凭证（医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需提供）（3）提供在中华人民共和国境内生产的二、三类医疗器械产品，须具有医疗器械生产许可证，一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证。 3、与其他供应商之间，单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的，不得参加同一合同项下的采购活动。4、为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的，不得再参加此项目的其他采购活动。5、供应商被“****网站列入失信被执行人和重大税收违法失信主体的、被“中****网****网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），不得参与本项目的政府采购活动。 3.本项目的特定资格要求：（1）提供二、三类医疗器械产品参与投标的须提供医疗器械注册证（新版）或医疗器械注册证及登记表（旧版），提供一类医疗器械产品投标的须具有产品备案登记证书；（2）经营三类医疗器械的供应商须具有医疗器械经营企业许可证，经营二类医疗器械的供应商须具有医疗器械经营企业备案登记凭证（医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需提供）（3）提供在中华人民共和国境内生产的二、三类医疗器械产品，须具有医疗器械生产许可证，一类医疗器械产品的须具有医疗器械生产备案凭证。

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