一、项目基本情况 项目编号：XFZB-2024-TJBC-Zp15 项目名称###市儿童医院心外科—外科牵开器（冠状动脉探条）采购项目 预算金额：5.******** 万元（人民币） 采购需求###市儿童医院心外科—外科牵开器（冠状动脉探条）采购项目。本项目接受进口产品参与投标。本项目所属行业：工业 合同履行期限：货到：签订合同之日起30-9内到货。安装完成：货到之日起内。 本项目( 不接受  )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：（一）根据《财政部发展改革委 生态环境部 ****局关于调整优化节能产品 环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库〔2019〕9号）、关于印发节能产品政府采购品目清单的通知（财库〔2019〕19号）的规定 ，对政府采购品目清单中的节能产品采用优先采购和强制采购的评标方法。（二）根据《财政部发展改革委 生态环境部 ****局关于调整优化节能产品 环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库〔2019〕9号）、关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知（财库〔2019〕18号）的规定 ，对政府采购品目清单中的环境标志产品采用优先采购的评标方法。（三）按照《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》（财库〔2016〕125号）的要求，根据开标当日投标文件开启一个小时之内“****网站、中****网（********）的信息，对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的投标人，拒绝参与政府采购活动，同时对信用信息查询记录和证据进行打印存档。（四）根据财政部发布的《政府采购促进中小企业发展管理办法》规定，本项目对小型和微型企业产品的价格给予20%的扣除。（五）根据财政部发布的《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》规定，本项目对监狱企业产品的价格给予20%的扣除。（六）根据财政部、民政部、中国残疾人联合会发布的《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》规定，本项目对残疾人福利性单位产品的价格给予20%的扣除。注：小微企业以投标人填写的《中小企业声明函》为判定标准，残疾人福利性单位以投标人填写的《残疾人福利性单位声明函》为判定标准，监狱企业须投标人提供由省级以****局****局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件，否则不予认定。以上政策不重复享受。 3.本项目的特定资格要求：（一）营业执照副本或事业单位法人证书或民办非企业单位登记证书或社会团体法人登记证书或基金会法人登记证书，自然人的身份证明。（二）投标人具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供2023年度经第三方会计师事务所审计的企业财务报告或20银行出具的资信证明。（三）投标人具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，提供20至投标截止至少1个月的相关证明材料；依法免税或不需要缴纳社会保障资金的投标人，应提供相应文件证明其依法免税（税务机关出具）或不需要缴纳社会保障资金（社会保险基金管理部门出具）。（四）投标人参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录，并出具承诺函。（截至开标日成立不足3年的投标人可提供自成立以来无重大违法记录的书面声明）（五）所投产品须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品****局令第4号）的规定，提供医疗器械备案证明材料或医疗器械注册证扫描件。（1）属于医疗器械第一类中的产品应提供医疗器械备案证明。（2）属于医疗器械第二类和第三类中的产品应提供医疗器械注册证。（六）供应商须按照《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）的规定，供应商若为制造商或销售商须提供以下证件：制造商：（a）所投产品属于医疗器械分类管理中第一类的产品，应提供医疗器械生产企业备案证明文件。（b）所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类的产品，应提供医疗器械生产企业许可证。销售商：（a）所投产品属于医疗器械分类管理中第一类，无须提供任何资质。 （b）所投产品属于医疗器械分类管理中第二类的产品，应提供医疗器械经营企业备案证明文件。（c）所投产品属于医疗器械分类管理中第三类的产品，应提供医疗器械经营企业许可证。（七）本项目不接受联合体投标，提供非联合体声明函。

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