一、项目基本情况 项目编号：2024-FZST431-1 项目名称：全自动血细胞分析仪采购项目 采购方式：竞争性谈判 预算金额：45.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：45.******** 万元（人民币） 采购需求：本项目拟采购全自动血细胞分析仪1台，预计采购金额45万元，具体详见采购文件。 合同履行期限：详见采购文件 本项目( 不接受  )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：1.供应商应当具备政府采购法第二十二条第一款规定的条件，提供下列材料：（1）单位负责人授权书：①供应商（自然人除外）：若供应商代表为单位授权的委托**商代表为单位负责人，应提交其身份证正反面复印件，可不提供本授权书。②供应商为自然人的，可不填写本授权书。（2）营业执照等证明文件：①供应商为企业的，提供有效的营业执照复印件；供应商为事业单位的，提供有效的事业单位法人证书复印件；供应商为社会团体的，提供有效的社会团体法人登记证书复印件；供应商为合伙企业、个体工商户的，提供有效的营业执照复印件；供应商为非企业专业服务机构的，提供有效的执业许可证等证明材料复印件；供应商为自然人的，提供有效的自然人身份证件复印件；其他供应商应按照有关法律、法规和规章规定，提供有效的相应具体证照复印件。（3）提供财务状况报告（财务报告、或资信证明）：①供应商提供的财务报告复印件（成立年限按照提交响应文件截止推算）应符合下列规定：a.成立年限满1年及以上的供应商，提供经审计的上一年度的年度财务报告。b.成立年限满半年但不足1年的供应商，提供该半年度中任一季度的季度财务报告或该半年度的半年度财务报告。c.无法按照以上a、b项规定提供财务报告复印件的供应商（包括但不限于：成立年限满1年及以上的供应商、成立年限满半年但不足1年的供应商、成立年限不足半年的供应商），应选择提供资信证明复印件(若供应商提供注明“复印件无效”或“复印无效”的证明材料，采购文件未要求供应商提供原件的，供应商提供原件、复印件（含扫描件）均视为满足采购文件要求。)。（4）依法缴纳税收证明材料：①供应商提供的税收缴纳凭据复印件应符合下列规定： a.提交响应文件截止前（不含提交响应文件截止的当月）已依法缴纳税收的供应商，提供提交响应文件截止前六个月（不含提交响应文件截止的当月）中任一月份的税收缴纳凭据复印件。 b.提交响应文件截止的当月成立的供应商,视同满足本项资格条件要求。 c.若为依法免税范围的供应商，提供依法免税证明材料的，视同满足本项资格条件要求。（5）依法缴纳社会保障资金证明材料：①供应商提供的社会保障资金缴纳凭据复印件应符合下列规定： a.提交响应文件截止前（不含提交响应文件截止的当月）已依法缴纳社会保障资金的供应商，提供提交响应文件截止前六个月（不含提交响应文件截止的当月）中任一月份的社会保障资金缴纳凭据复印件。 b.提交响应文件截止的当月成立的供应商，视同满足本项资格条件要求。 c.若为依法不需要缴纳或暂缓缴纳社会保障资金的供应商，提供依法不需要缴纳或暂缓缴纳社会保障资金证明材料的，视同满足本项资格条件要求。（6）具备履行合同所必需设备和专业技术能力的声明函(若有)：①采购文件未要求供应商提供“具备履行合同所必需的设备和专业技术能力专项证明材料”的，供应商应提供本声明函。②采购文件要求供应商提供“具备履行合同所必需的设备和专业技术能力专项证明材料”的，供应商可不提供本声明函。（7）参加采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的声明：①重大违法记录：指供应商因违法经营受到刑事处罚或责令停产停业、吊销许可证或执照、较大数额罚款等行政处罚。根据财库〔2022〕3号文件的规定，“较大数额罚款”认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定。（8）信用记录查询结果：①信用记录查询的截止时点：信用记录查询的截止时点为本项目提交响应文件截止当日。②信用记录查询渠道：信用中国、中****网（********）。③信用记录的查询：由谈判小****网站查询并打印供应商的信用记录。④经查询，供应商参加本项目采购活动(投标截止)前三年内被列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他重大违法记录且相关信用惩戒期限未满的，其资格审查不合格。2.特定资格条件：所投“全自动血细胞分析仪”属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，须符合以下标准：①供应商为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；供应商为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，也可提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物若属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》；投标货物若属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》。所有证件必须真实有效。3.本项目非专门面向中小企业采购。4.本项目不接受联合体参与投标。 3.本项目的特定资格要求：详见采购文件

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