一、项目基本情况 项目编号：RWZB******** 项目名称：2024-2025年度试剂耗材采购（第二轮） 采购方式：竞争性谈判 预算金额：116.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：116.******** 万元（人民币） 采购需求：采购包标的名称数量预算金额 （元）计量单位所属行业是否允许进口产品保证金金额（元）1影像耗材********年工业否9002体检专机专用耗材********年工业否********传染病检测试剂耗材********年工业否********临床检验专机专用试剂耗材********年工业否8005传染病检测试剂耗材********年工业否********传染病检测试剂耗材********年工业否********毒品检测化学试剂耗材********.5年工业否3300 合同履行期限：供货期1年，分批供应，成交方在收到采购人书面发货通知后，一般情况在5个工作日内根据采购人要求分次、分批送至采购指定地点，特殊情况可根据实际情况与采购人另行协商。 本项目( 不接受  )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：详见竞争性谈判文件 3.本项目的特定资格要求：特定条件：包：1,2,3,4,5,6,7资格要求：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①供应商为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；供应商为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》（如有注册登记表应提供）。所有证件必须在有效期内。包：7资格要求：供应商须提供有效期内的《危险化学品经营许可证》复印件。包：2,3资格要求：供应商须提供有效期内的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》。

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