一、项目基本情况 项目编号：N51********2 项目名称：20度第二批医疗设备采购项目 采购方式：公开招标 预算金额：10,000,********元 采购需求：详见采购需求附件 合同履行期限： 采购包1：合同签订生效后6内完成供货、安装、调试及验收。 本项目是否接受联合体投标： 采购包1：不接受联合体投标 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： （1）若投标产品及其配置产品为医疗器械的，投标产品及其配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证复印件；（2）若投标产品及其配置产品为医疗器械的，投标人若为投标产品生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械生产许可证或生产备案凭证复印件；投标人若为投标产品非生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证复印件（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的供应商除外）。（3）若投标产品以及所有配置产品若属于辐射产品的：若投标人不为产品生产企业，投标人须具有有效的《辐射安全许可证》，种类和范围需包括销售Ⅱ类射线装置，并提供所投产品生产企业需具有有效的《辐射安全许可证》，种类和范围需包括生产Ⅱ类射线装置；若投标人为产品生产企业，投标人须具有有效的《辐射安全许可证》，种类和范围需包括生产、销售Ⅱ类射线装置。

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