一、项目基本情况中国山****网编号：SDGP37***************###市公共资源交易中心编号：XYGZFCG-2024-183阳谷政府采购计划备案表编号：YGZC********项目名称###县人民医院心脏中心检查治疗设备采购项目预算金额：包一：420万元；包二：60万元；最高限价：包一：420万元；包二：60万元；采购需求：标的标的名称数量简要技术需求或服务要求预算金额（万元）包一人工心肺机、主动脉内球囊反搏泵各一套详见招标文件备注：人工心肺机、主动脉内球囊反搏泵允许采购进口产品。420包二手术器械一套详见招标文件60合同履行期限：中标人自合同签订生效之日起3历天内供货完毕。本项目不接受联合体投标。本项目监督单位###县政府采购服务中心二、申请人的资格要求：1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2、落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目执行政府采购政策，具体要求详见招标文件； 3、本项目的特定资格要求：（1）在中华人民共和国注册，具有有效的营业执照；（2）投标人为制造商的，应具有医疗器械生产许可证（如为医疗器械产品需提供此证）；投标人为代理商的，须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品****局令第8号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证（如为医疗器械产品需提供此证）；（3）投标人须按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品****局令第4号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表。如为医疗器械产品需提供此证）；（4）投标人为代理商所投产品为进口产品的，须出具生产制造商或生产制造商在中国出资组建的法人机构或具有授权的代理商（需出具证明其具有授权资格的相关证明材料复印件并加盖投标单位公章）针对本项目出具的授权书；（5）本项目不接受联合体投标。

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