一、项目基本情况：        项目编号：SDGP****************047        项目名称：山东省立医院医疗设备采购项目        预算金额：********万元        最高限价：********万元                采购需求：标的标的名称数量简要技术需求或服务要求本包预算金额（单位：万元）A骨科手术机器人导航定位系统 1 详见附件 800.******** B神经外科手术显微镜 2 详见附件 300.********         合同履行期限：详见招标文件        本项目不接受联合体投标。二、申请人的资格要求：        1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。        2、落实政府采购政策需满足的资格要求：严格落实财政部、工业和信息化部《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）、《关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库141号）、《财政部司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库〔2014〕68号）、《关于进一步发挥政府采购政策功能支持中小企业发展的通知》、《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》、《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》、《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》等政府采购政策。        3、本项目的特定资格要求：********投标人所投产品为国产医疗器械的须提供：①根据《医疗器械生产监督管理办法》###市场****局令第53号）的规定，按照医疗器械分类提供产品制造商有效期内的医疗器械生产许可证或生产备案凭证②根据《医疗器械经营监督管理办法》###市场****局令第54号）的规定，按照医疗器械分类提供投标人有效期内的医疗器械经营许可证或经营备案凭证。③根据《医疗器械注册与备案管理办法》###市场****局令第47号）的规定，按照医疗器械分类提供所投设备的有效期内的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）或医疗器械备案凭证（含备案信息表及其附录）；********所投产品为进口医疗器械的分别按照以上条提到的相应管理办法的相关要求提供：医疗器械经营许可证或经营备案凭证、医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）或医疗器械备案凭证（含备案信息表）、生产厂家（制造商）或国内合法总代理出具的授权书，授权可追溯。

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