一、项目基本情况 项目编号：FJTHWY******** 项目名称：#****局半自动体外除颤仪（AED）采购项目（二次） 采购方式：询价 预算金额：18.******** 万元（人民币） 采购需求：金额单位：人民币元合同包品目号采购标的数量单位品目号预算允许进口合同包预算询价保证金11-1半自动体外除颤仪（AED）11台********否******** 合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。 本项目( 不接受  )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：信息安全产品，适用于（本项目）。小型、微型企业，适用于（本项目）。监狱企业，适用于（本项目）。促进残疾人就业 ，适用于（本项目）。信用记录，适用于（本项目），按照下列规定执行：（1）投标人针对“信用记录查询结果”可自主提供证明材料，未提供该证明材料的不视为投标文件无效。（2）查询结果的审查：①由询价小****网站查询并打印供应商信用记录（以下简称：“询价小组的查询结果”）。②供应商提供的查询结果与询价小组的查询结果不一致的，以询价小组的查询结果为准****网站原因导致询价小组无法查询供应商信用记录的（询价小组应****网站查询供应商信用记录时的原始页面打印后随采购文件一并存档），以供应商提供的查询结果为准。④查询结果存在供应商应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。 3.本项目的特定资格要求：资格审查要求概况评审点具体描述资格承诺函采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。供应商应取得相应的医疗器械生产及经营许可证所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准;①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》。所有证件必须真实有效。中国国家强制性产品认证证书（若有）提供有效的中国国家强制性产品认证（CCC）证书承诺函或认证证书复印件。【本次拟采购产品若有属中国国家强制性产品认证（CCC）产品的，供应商须提供所投产品具有中国国家强制性产品认证（CCC）证书承诺函（格式自拟）或提供认证证书复印件。】

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