一、项目基本情况 项目编号：N51********2 项目名称：诊断用生物试剂盒采购项目(二次) 采购方式：公开招标 预算金额：130,********元 采购需求：详见采购需求附件 合同履行期限： 采购包1：采购人向中标供应商发出配送通知（如：电话、传真、邮件等形式），明确配送的品种、规格及数量。中标供应商每次送达的和数量必须严格按照采购人发送的配送通知执行。急救耗材试剂的送达不应超过2小时，一般耗材试剂原则上的送达不应超过48小时。 本项目是否接受联合体投标： 采购包1：不接受联合体投标 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)投标人的投标产品以及所有配置产品如有属于医疗器械的，按照国家《医疗器械监督管理条例》的规定，应符合以下要求：①投标人为产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》；投标人为产品代理商或经销商的，须提供《医疗器械经营许可证》或《备案凭证》。②所投标产品属于医疗器械的，须按照《医疗器械注册管理办法》的规定，提供《中华人民共和国医疗器械注册证》或《备案凭证》。③若投标产品属于进口产品的：非投标单位自己生产的，需提供制造商针对本项目的授权书原件（若非制造商直接授权，还需提供制造商与分销商或经销商或代理商完整的授权关系文件）。

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