一、项目基本情况 项目编号：[********]XYX******** 项目名称：血常规分析仪及耗材 采购方式：竞争性谈判 预算金额：707,********元 采购包1(血常规分析仪及耗材): 采购包预算金额：707,********元 采购包最高限价： 707,********元 谈判保证金： 0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A********-临床检验设备 血常规分析仪 1(台) 否 血常规分析仪一台 400,******** 工业 1-2 A********-其他医药品 血常规分析仪耗材 1(批) 否 血常规分析仪耗材一批 307,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①供应商为生产企业的，所投货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，所投货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；供应商为经营企业的，所投货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，所投货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，所投货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项;②所投货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证。所有证件必须真实、有效。不属于医疗器械的提供说明资料。；(3)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。。

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