一、招标项目名称及内容项目编号：2024HY-C********；项目名称：安徽医科大学第一附属医院一次性使用乳房旋切穿刺针等医用耗材采购项目；招标方式：公开招标；招标预算: ********.00元/年招标内容：本项目分1个包。 包号 品目号 物资编码 招标产品名称 参考规格型号 用途/备注 需求国产/进口 需兼容医院机器 科室 供货期限 01包 1.      HY******** 一次性使用乳房旋切穿刺针带冲洗管 ECP017GR 乳房活检系统 / 否 乳腺导管诊治室 2+1年 2.      HY68******** 乳腺组织标记定位针 ********D 用于在乳腺手术活检或乳腺经皮穿刺活检中置于乳腺软组织以在X光下标记活检手术的部位。 / 否 乳腺导管诊治室 2+1年 3.      HY******** 乳腺活检取样针（乳房旋切穿刺针） 7G超声引导下安珂旋切穿刺针ECP017G 用于乳房病变组织取样，供诊断使用。部分或完全切除影像下异常组织，供组织学检查使用 / 否 乳腺导管诊治室 2+1年 4.      HY******** 乳房活检取样针（乳房旋切穿刺针） ECP017GV 房病变组织取样，供诊断使用。部分或完全切除影像下异常组织，供组织学检查使用 / 否 乳腺导管诊治室 2+1年 本次招标范围包括招标医用耗材的供货、包装运输（包括装卸至指定地点的配送服务）、保险、检验、验收、培训、技术服务、售后服务等内容。上述招标产品列表中产品名称、品牌或型号（如有）等内容仅起说明作用，没有任何限制性。投标人可对上述招标产品列表中所有标包进行投标，也可只对其中一个或几个标包进行投标（如有），但一个包内的所有品目必须全部满足，不限制中标数量。供货（服务）期限：本项目采用“2+1”模式：供货(服务)期限为2年，每年度末招标人对投标人本年度服务质量做出综合评价，若评价不合格，招标人有权解除合同。合同到期后如双方合作无异议，合同可续签1年。本项目不接受联合体投标。二、投标人的资格要求1.通用资格条件：********投标人是依据中华人民共和国法律设立的具有独立法人资格，具备合法有效的统一社会信用代码营业执照；********投标人存在以下不良信用记录情形之一的，不得确定为中标人（需提供相应承诺函）：（1）被人民法院列入失信被执行人的；（###市场监督管理部门列入企业经营异常名录的；（3）被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的；（###市场监督管理部门列入严重违法失信企业名单（黑名单）信息的；（5）近三年内（2021年1月至今），投标人或其法定代表人或拟派项目负责人（项目经理）被人民检察院列入行贿犯罪档案的。（6）被依法禁止参加政府采购活动并在有效期内；（7）截至投标截止，被列入政府采购严重违法失信名单的；【信用信息查询渠道:“****网站、国家企业信用信息公示系统 (http://********/********)、中****网http://********/】********投标人不得有《中华人民共和国招标投标法》及其实施条例等法律法规被限制投标的情形；********与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标。单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段投标或者未划分标段的同一招标项目投标。违反本条规定的，相关投标均无效；********本次招标不接受联合体投标；2.专用资格条件：********所投产品纳入医疗器械管理的，投标人须提供所投产品有效的医疗器械注册证或备案凭证；********投标人如为所投产品生产企业，须具有有效的医疗器械生产许可证（属于第二类、第三类医疗器械时，进口产品除外）及有效的医疗器械经营许可证（第三类医疗器械时），医疗器械注册人、备案人在其住所或者生产地址销售其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合法律规定的经营条件；********投标人如为所投产品经营企业，须具有有效的医疗器械经营许可证（第三类医疗器械时）；********如所投产品纳入经营备案管理时，须在投标文件中提供经营备案证明材料或承诺在合同签订前提供投标人针对所投产品的经营备案证明材料（承诺函格式自拟）；********投标人中标后，须提供投标产品制造商（也可由制造商****公司或产品****公司****公司出具，但须同时提供能证明出具授权的单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对本次项目投标出具的有效授权书（函）；********投标人须执行《安徽省公立医疗机构医用耗材采购推行“两票制”实施意见》的相关规定及当地相关政策。********按皖医保发《2024》5号文，投标人所投产品属于国家医保医用耗材分类与代码数据库内的医用耗材，须提供真实有效的安徽省医药集中采购平台流水号及截图。********承诺在本项目中标候选人公示后1内完成集采平台配送登记，若未按时完成配送登记视为自动放弃中标资格。

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