一、项目基本情况 1.项目编号：AYYLCG-2024-047 2.项目名称###市眼科医院眼科光学相干断层扫描仪采购项目（二次） 3.采购方式：公开招标 4.预算总金额：175万元 5.资金到位或资金来源落实情况：项目已批复；自筹资金，资金已到位。 6.采购需求： 采购内容 预算金额（元） 数量（套） 交货 质量层次 质保期 眼科光学相干断层扫描仪 ******** 1 合同生效后30个工作日内 国产 整机质保期三年 备注：具体要求详见第十二章《技术要求》。 7.是否接受进口产品：否。 二、投标人资格要求： 参加本项目竞标的投标人必须满足投标资格要求中的所有条款，并按照相关规定递交资格证明文件。 ********具有独立法人资格，提供有效的营业执照（或加载“统一社会信用代码”等信息的营业执照）； ********投标设备在国内销售无不良记录、未发生过重大质量问题或安全事故（投标人自行承诺，格式自拟）； ********单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加本合同项下的医疗设备采购活动。为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得再参加本采购项目；供应商自行承诺并承担后果，承诺书不实的，按《政府采购法》有关提供虚假材料的有关规定给予处罚（自行承诺）。并提供“国家企业信用信息公示系统”中查询打印的相关信息并加盖公章；查询****公司基本信息、股东信息及股权变更信息等相关信息，查询日期为本项目公告发布之日起，开标前截止。 ********投标人必须是所投产品的制造商或授权代理商（代理商须提供厂家针对本项目的专项授权书）； ********所投医疗设备必须符合国家标准、行业标准和专业标准等相关标准，并符合中华人民共和国国务院令第739号修订后的《医疗器械监督管理条例》相关规定； ********投标人为生产企业（制造商）时须具有医疗器械生产许可证及二类备案凭证；投标人为代理商（销售商）时须具有二类备案凭证；医疗器械生产许可证或二类备案凭证均须在有效期内，属于医疗器械的并提供医疗器械注册证。 ********提供自2023年度以来（任一年度）经审计的财务报告、或****公司）出具的投标担保函（企业成立不满一年的，须出具当年的资信证明）； ********投标人必须满足本包对投标资格的其他要求； ********本项目不接受联合体投标。

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