一、项目基本情况 项目编号：[********]HH******** 项目名称###市医院口腔CT设备采购 采购方式：竞争性磋商 预算金额：700,********元 采购包1###市医院口腔CT设备): 采购包预算金额：700,********元 采购包最高限价： 638,********元 磋商保证金： 0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A********-医用 X 线诊断设备 口腔CT 1(台) 否 详见招标文件 700,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：合同签订后按采购人要求供货. 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1： 本采购包为专门面向中小企业采购，供应商须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。？ 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。；(2)根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定，供应商为医疗器械经营企业的，招标货物属于第二类医疗器械的供应商必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》、属于第三类医疗器械的必须具有《医疗器械经营许可证》；？供应商为医疗器械生产企业的，招标货物属于第一类医疗器械的供应商必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的必须具有《医疗器械生产许可证》明细：供应商提供相关证书复印件加盖供应商公章。；(3)根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，招标货物属于第一类医疗器械的投标货物必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》及其附件（若有）。明细：供应商提供相关证书及其附件复印件加盖供应商公章。。

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