一、项目基本情况 项目编号：[********]BKG******** 项目名称###市妇幼保健院###市儿童医院）---医用光学仪器一批 采购方式：公开招标 预算金额：1,380,********元 采购包1(眼部生物测量仪): 采购包预算金额：1,050,********元 采购包最高限价： 1,050,********元 投标保证金： 0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A********-医用光学仪器 眼部生物测量仪 1(台) 否 用于眼轴、角膜曲率、前房深度、白-白、晶体厚度、中央角膜厚度等参数的测量。 1,050,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同签订之日起3 采购包2(眼科光学生物测量仪及裂隙灯图像处理系统): 采购包预算金额：330,********元 采购包最高限价： 330,********元 投标保证金： 0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 2-1 A********-医用光学仪器 眼科光学生物测量仪 1(台) 否 一次性采集即可获得眼轴长AXL、中央角膜厚度CCT、角膜屈光度K、前房深度ACD、瞳孔直径PD、白到白距离WTW、角膜散光轴等多项参数。 250,******** 工业 2-2 A********-医用光学仪器 裂隙灯图像处理系统 1(台) 否 用于眼科的眼前节诊断工作平台，也是一个病例管理数据库，能观察并拍摄关于眼角膜、巩膜、前房、虹膜、晶****网膜等数码照片，可建立患者档案并对其进行有效的管理。 80,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同签订之日起3 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1： 本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。？ 采购包2： 本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。？ 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。；(2)投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定：？①投标人为医疗器械经营企业的：a、投标人需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外；b、招标货物属于第二类医疗器械的，投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械经营许可证》，招标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项。？明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。？②投标人为医疗器械生产企业的，招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；招标货物属于第二类、第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械生产许可证》；？明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。？③投标人所投货物必须属于？《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，招标货物属于第一类医疗器械的，投标人所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的，投标人所投产品必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》（含注册登记表应提供）。？明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。。 采购包2： (1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。；(2)投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定：？①投标人为医疗器械经营企业的：a、投标人需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外；b、招标货物属于第二类医疗器械的，投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械经营许可证》，招标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项。？明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。？②投标人为医疗器械生产企业的，招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；招标货物属于第二类、第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械生产许可证》；？明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。？③投标人所投货物必须属于？《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，招标货物属于第一类医疗器械的，投标人所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的，投标人所投产品必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》（含注册登记表应提供）。？明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。。

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