一、项目基本情况 项目编号：[********]LSGC******** 项目名称：全自动产前筛查系统 采购方式：竞争性磋商 预算金额：300,********元 采购包1(全自动产前筛查系统): 采购包预算金额：300,********元 采购包最高限价： 300,********元 磋商保证金： 3,********元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A********-临床检验设备 临床检验设备 1(套) 否 临床检验设备 300,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同签订之日起1个月内。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1： 本采购包为专门面向中小企业采购，供应商须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。？ 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。；(2)①投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得《医疗器械生产许可证》。？②投标人为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得《第二类医疗器械经营备案凭证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得《医疗器械经营许可证》。？③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应提供完整的《医疗器械注册证》复印件。《医疗器械注册证》或《进口医疗器械注册证》？如所投产品属于医疗器械管理的必须提供《医疗器械注册证》或《进口医疗器械注册证》。。

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