某注射液临床试验优选第三方稽查服务公司采购公告
日期:2024-11-20
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一、项目概况
项目名称:某注射液临床试验优选第三方稽查服务公司
项目编号:HJS
服务:合同自签订之日起2025年12月3
前完成
服务地点:原子高科股份有限公司及指定地点
供货范围:本项目为优选第三方稽查服务公司项目,稽查员将遵照我国现行有效的《药品临床试验质量管理规范》等履行最新法律、法规和规范及临床试验方案相关内容及要求提供服务。
质量要求:稽查临床实施过程中所有与临床相关的文件,并提供稽查证明、稽查报告等,同时完成100%研究中心和全部受试者文件的审核、评估;同时对评估CAPA实施效果并配合通过药监部门相关检查。
二、供应商资格要求:
1、基本资格条件:
1)中华人民共和国境内合法成立的法人,具有有效营业执照。
2)业绩要求: 2019年1月至今具有至少1项放射性药品项目稽查相关业绩。
3)财务要求:具有良好的银行信用和商业信誉,不得处于破产、停业、财产被接收或冻结等任何不利于合同目的实现的情形。
4)本项目报价金额不得高于注册资本金额的五倍。
2、 专项资格条件:
三、报名方式
在2011月2
12时00分前报名参加本项目。
本招标项目仅供正式会员查阅,您的权限不能浏览详细信息,请点击注册/登录,联系工作人员办理入网升级。
联系人:刘欣
电话:010-68809590
手机:13522553206(欢迎拨打手机/微信同号)
邮箱:kefu@bidnews.cn
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