一、项目基本情况项目编号：SDDYLM-009项目名称：胜利油田中心医院康复设备一批采购项目（包5：体外膈肌起搏器），本项目最高限价：¥15万元。采购方式：公开招标采购需求：详见附件本项目不接受联合体投标。二、申请人资格要求：（一）满足以下条款规定。1.具有独立承担民事责任的能力。2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。5.参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。6.法律、行政法规规定的其他条件。（二）本项目的基本资格要求1.投标人必须具有企业法人营业执照，具有独立承担民事责任的能力。2.投标人近三年无不良信用信息记录【提交投标文件截止后，招标人、**负责现场查询，以招标人、**通过“****网站、“中****网”对投标人信用信息查询记录为准。对列入政府采购严重违法失信行为信息记录、失信被执行人、税收违法黑名单的投标人，拒绝其参与政府采购活动（被列入政府采购严重违法失信行为信息记录、失信被执行人、税收违法黑名单但已过限制期的除外）】；注：“信用中国”失信被执行人查询自动跳转入“中国执****网”http://***********网站查询为准；3.单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段投标或者未划分标段的同一招标项目投标，否则其投标均无效【提交投标文件截止后，招标人或**将通过国家信用信息公示系统（http://********/********）****网现场查询“股东及出资信息”】；4.必须具有相应的售后服务能力，包括拥有相应的设备和人员。（三）本项目的特定资格要求：1.投标人所投产品为国产医疗器械的须提供：按照《医疗器械生产监督管理办法》###市场****局令第53号）的规定提供产品的制造商的医疗器械生产许可证或生产备案凭证、产品代理商或经销商应按照《医疗器械经营监督管理办法》###市场****局令第54号）的规定提供有效的医疗器械经营许可证或经营备案凭证。投标人须按照《医疗器械注册与备案管理办法》###市场****局令第 47号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）或医疗器械备案凭证（含备案信息表及其附录）；2.所投产品为进口医疗器械的分别按照以上第1条提到的相应管理办法的相关要求提供：医疗器械经营许可证或经营备案凭证、医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）或医疗器械备案凭证（含备案信息表）、生产厂家或国内总代理出具的授权书，授权可追溯。

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