一、产品名称及产品适用范围/预期用途 序号 产品名称 分类名称 产品适用范围及用途 4 植入式神经刺激系统经皮电极套件 植入式神经刺激电极 产品由针状电极、穿刺针，固定锚，隧道器等组成，该产品与适配的植入式可充电脊髓神经刺激系统或植入式脊髓神经刺激系统，延伸导线(视情况选用)配合使用，用于治疗有恰当、明确的诊断结果，其他保守治疗无效/无明显效果的下腰部(下背部)手术失败综合症(FBSS)所引起的疼痛，及各类慢性疼痛、神经病理性疼痛。 5 一次性使用射频消融电极 高频/射频用电极及导管 与适配设备配合使用，用于三叉神经痛的射频手术治疗、腰椎间盘突出症引起的疼痛的射频消融髓核成形术治疗。 7 胆道扩张球囊 扩张器 用于乳头括约肌，胆道或者胰管狭窄的扩张。 8 锯齿臂环抱内固定装置 单/多部件记忆合金骨固定器械 用于肱骨骨干骨折、尺桡骨骨干和股骨干骨折的内固定。 9 自动化腹膜透析用###路 腹膜透析器具 与院内已有自动化腹膜透析机（APD）配套使用，用于腹膜透析治疗。 10 气管套管 气管内插管/气管套管 用于插入患者气管，为患者特别是不能自主呼吸患者创建一个临时性的人工呼吸通道。不锈钢材质，由底板、内管、外管、锁止帽、管芯柄组成。 二、报名企业资质要求 1. 报名企业****局登记注册的法人商事主体，具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定的基本资格条件； 2. 具有独立承担民事责任的能力； 3. 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； 4. 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； 5. 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； 6. 参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录； 7. 具备相应的经营范围，并在本地具备售后服务能力； 8. 必须有厂家直接销售授权（2票制）； 9. 可单独收费的耗材，需有福建省医保医用耗材代码；国家高值医用耗材重点治理清单的耗材，需有UDI码。 10. 集中带量采购品种的产品需在集采目录内。

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