血透设备一批竞争性谈判采购公告

血透设备一批　（项目名称）已具备采购条件，现公开邀请供应商参加竞争性谈判采购活动。

1　采购项目简介

1.1　采购项目名称：血透设备一批　　　　　　　　　　　　　   　　　 　    　

1.2　采购单位：中核医疗器械（苏州）有限公司 

1.3　采购编号：　TFGY-W……　　　　  　　      　　 　                                    　

1.4　采购项目资金落实情况：　已落实　　　　　　　　　　　　　　　      　　　　　　　　　　　　　  　  　

1.5　采购项目概况：核工业四一九医院需要采购血透设备一批。

1.6　采购方式：竞争性谈判                                                                  

1.7　成交供应商数量：1个     　　　           

2　供应商资格要求

2.1　供应商应依法设立且具备承担本采购项目的资质条件、能力和信誉：

（1）具有独立承担民事责任的能力；

（2）良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（3）履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（4）缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

（5）近三年经营活动中没有重大违法记录；

（6）行政法规规定的其他条件；

（7）采购项目提出的特殊条件：

（7.1） 所投产品若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准:①报价人为生产企业的，响应产品若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），响应货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；报价人为经营企业的，响应货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，响应货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，响应货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②响应货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》。③所投产品须确保在报价人的《营业执照》和《医疗器械经营许可证》中的经营范围内。所有证件必须真实有效。

（7.2） 供应商需提供采购产品制造厂家对采购产品的授权，或具有授权权限的代理商对采购产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示采购产品制造厂家对采购产品授权链条的完整性）。    

（7.3）供应商所供应的所有产品生产日期要求：进口设备生产日期原则上应在交货日期前1年内；非进口设备原则上应在交货日期前6个月内 。

（7.4）供应商所供应的设备应总体上满足采购文件中的技术性能指标。产品质保期    ≥2  年。

（8）其他要求：供应商在中国核工业集团电子采购平台的报名、下载文件、报价等环节实施过程中，如出现IP地址一致等异常情况时，采购单位将视情况决定对IP地址出现异常的供应商进行调查或直接采取处理措施。采购单位如进行调查的，供应商有义务配合调查并按要求做出回应，如供应商未按采购单位要求及时回应的，则采购单位有权根据已知资料和情况做出相关处理决定。

2.2　供应商不得存在下列情形之一：

（1）处于被责令停产停业、暂扣或者吊销执照、暂扣或者吊销许可证、吊销资质证书状态；

（2）进入清算程序，或被宣告破产，或其他丧失履约能力的情形；

（3）其他：　　　　　/　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

2.3　本次采购    不接受  （接受或不接受）联合体应答。联合体应答的，应满足下列要求/。

3　竞争性谈判采购文件的获取

3.1　采购文件售价

每套采购文件售价人民币　 200  　元整，售后款项不予退还。

北京：自竞争性谈判发布之日起— 2024  年 11 月   25    日　17　： 30　（双休节假日除外）

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