二、 采购项目名称 ：深圳市光明区人民医院医用耗材妇科三包

三、 采购项目内容及需求 ：

1. 采购项目内容：

2. 采购人的具体采购需求 :详见遴选文件中的“用户需求书”。

3. 本项目为自行采购的项目。

四、供应商的资格要求

1.供应商须是在中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格或是具有独立承担民事责任能力的其它组织（提供营业执照扫描件或事业单位法人证等证明扫描件，原件备查）；总公司或分公司只允许一家遴选响应，不允许同时参与本项目遴选响应，以分公司名义遴选响应的，须提供总公司或具有独立法人的上一级公司出具的愿为其参与本项目遴选响应及履约等行为承担民事责任的加盖总公司公章的授权函，以及提供总、分公司的营业执照扫描件，原件备查。

2.①供应商 若为生产企业：所投产品为第二、三类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门签发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械生产许可证》 (有效期内)复印件，原件备查；② 供应商 若为经营企业：所投产品为第二类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门签发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械经营备案凭证》 (有效期内)复印件，原件备查；所投产品为第三类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门签发的涵盖所投医疗器械的《医疗器械经营许可证》(有效期内)复印件，原件备查。（如国家另有规定，则适用其规定， 供应商提供相关证明材料）；

3.产品具备相关主管部门要求的认证资料：所投产品为第一类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械备案凭证》或《医疗器械备案编号告知书》复印件，原件备查；所投产品为第二、三类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门签发的涵盖所投产品的《医疗器械注册证》(有效期内)复印件，原件备查（如国家另有规定，则适用其规定，供应商提供相关证明材料）；

4.若所投产品为进口产品，则供应商必须为提供所投产品的制造商或合法代理商或合法授权供应商的证明(提供加盖公章的产品授权书)；若所投产品为国产产品（非进口产品），则供应商不需要提供其为所投产品的制造商或合法代理商或合法授权供应商的证明；

5.参与本项目政府采购活动时不存在《深圳市财政局政府采购供应商信用信息管理办法》（深财规〔2023〕3号）列明的严重违法失信行为（由供应商在“供应商 资格声明函 ”中作出声明，提供“ 供应商 资格声明函 ”， 供应商 资格声明函格式详见招标文件 “投标文件的格式”）；

6.供应商参与本项目遴选响应前三年内（供应商成立不足三年的可从成立之日起算），无行贿犯罪记录及在经营活动中没有重大违法记录；参与本项目政府采购活动时不存在被有关部门禁止参与政府采购活动且在有效期内的情况；参与本项目政府采购活动时不存在被有关部门列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单的情况（提供“供应商资格声明函”，供应商资格声明函格式详见遴选文件“遴选响应文件的格式”）。

7.供应商具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的条件（由供应商在“供应商资格声明函”中作出声明，提供“供应商资格声明函”，供应商资格声明函格式详见遴选文件“遴选响应文件的格式”）；

8.不存在与参加本项目的其它供应商单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系。

9.供应商为采购人提供整体设计、规范编制或者本项目管理、监理、检测等服务的，不得再参与此次采购项目的遴选响应；

10.本项目不接受联合体遴选响应，不允许转包以及非法分包。

五、获取遴选文件的期限

1.获取遴选文件：2011月19 日至 20 11月26 日，每天 09:00至11：30，14:00至17：00（北京，法定节假日除外 ）

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