一、项目基本情况项目编号：SDGP****************079项目名称：监督检测耗材及防护服预算金额：A包8万元，B包6万元采购需求：详见附件合同履行期限：自接到招标人通知之日起1历日内供货完毕（投标人可提供更优惠的供货期限）。本项目（是/否）接受联合体投标：否二、申请人的资格要求：1.投标人须具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，并提供以下证明材料：（1）在中国境内注册，具有独立承担民事责任的能力；（2）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（3）财务状况报告，依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料；（4）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；（5）无不良信用信息记录；2.本项目不允许联合体报价。3.落实政府采购政策需满足的资格要求：（1）按照《关于印发的通知》(财库〔2020〕46 号文）要求本项目专门面向中小企业采购，不接受大型企业参与报价。(监狱企业、残疾人福利性单位视同小微企业)，上述中小企业，须不属于大企业的分支机构，不存在控股股东为大企业的情形，也不存在与大企业的负责人为同一人的情形；（2）本项目按《关于印发中小企业划型标准规定的通知》(工信部联企业 300 号)文件规定，按工业划型标准确定企业类型。4.本项目的特定资格要求：A包：①投标人为制造商的，须具有所投产品相对应的《医疗器械生产许可证》（如国家另有规定，则适用其规定，以上证件须在有效期内）；投标人为代理商的，须具有与所投产品相对应的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》；（如国家另有规定，则适用其规定，以上证件须在有效期内）②所投产品属于第一类医疗器械产品，投标人采购提供《第一类医疗器械产品备案》，所投产品属于第二类、第三类医疗器械产品，投标人须提供《医疗器械注册证》，注册证注明有附件的，必须提供附件。（以上证件须在有效期内）所投产品属于医疗器械。

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