一、项目基本情况 项目编号：[********]FZHTZB******** 项目名称：福建中医药大学附属康复医院经颅磁刺激仪设备采购项目 采购方式：公开招标 预算金额：290,********元 采购包1(经颅磁刺激仪): 采购包预算金额：290,********元 采购包最高限价： 290,********元 投标保证金： 2,********元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A********-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 经颅磁刺激仪 1(台) 否 刺激线圈具有实时磁场监测传感器，实时监测每个脉冲的磁感应强度上升率并在线圈显示器显示等 290,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同签订之日起6 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1： 本采购包属于专门面向中小企业采购包，投标人应按以下要求提供相关证明材料：①依据财政部、工信部文件（财库〔2020〕46号）规定，供应商应认真对照《工业和信息化部****局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业300号）规定的划分标准，并按照****局关于印发的通知》（国统字213号）规定的中小企业划分标准准确划分企业类型，由供应商出具《中小企业声明函》（服务类）。？②投标人为监狱企业的，可不填写本声明函，根据其提供的由省级以****局****局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件进行认定，监狱企业视同小型、微型企业。？③投标人为残疾人福利性单位的，可不填写本声明函，根据其提供的《残疾人福利性单位声明函》进行认定，残疾人福利性单位视同小型、微型企业。？④本采购包为货物类采购包，所属行业：工业。 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），？投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件均应在有效期内并提供相关证明材料复印件；③本项特定条件不属于政府采购供应商资格承诺函承诺范围，投标人须提供相应证明材料复印件；④投标人提供的相应证明材料复印件均应符合：内容完整、清晰、整洁，并由投标人加盖其单位公章。

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