一、项目基本情况1、项目编号：42********0442、采购计划备案号：********、项目名称：医疗设备一批4、采购方式：竞争性磋商5、预算金额：105(万元)6、最高限价：105(万元)7、采购需求：医疗设备一批8、合同履行期限：自合同签订之日起至质保期结束9、本项目（是/否）接受联合体投标：否 10、是否可采购进口产品：否 11、本项目（是/否）接受合同分包：否 12、本项目（是/否）专门面向中小微企业：是 13、面向中小微企业的类型为：中小微企业 二、申请人的资格要求1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，即：（1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；（6）法律、行政法规规定的其他条件。2、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加本项目同一合同项下的政府采购活动。3、为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的，不得再参加本项目的其他招标采购活动。4、未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体，未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单。5、落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目为专门面向中小微企业项目，落实政府采购强制、优先采购节能产品政策；政府采购优先采购环保产品政策；政府采购促进中小企业发展（监狱企业、残疾人福利性单位视同小微企业）等政策；6、本项目的特定资格要求：（1）投标人从事医疗器械生产和经营活动，应当遵守《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》及其相关的法律法规，并具备相应的行政许可证明材料。 投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得《医疗器械生产许可证》；国家另有规定的从其规定。 投标人为产品代理商或经销商的，从事第二类医疗器械经营的，应取得《第二类医疗器械经营备案凭证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得《医疗器械经营许可证》；国家另有规定的从其规定。 （2）投标产品属于《医疗器械监督管理条例》适用范围的，第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，第二类、第三类医疗器械产品须提供《医疗器械注册证》，国家另有规定的从其规定。

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