一、项目基本情况 1、项目编号：ZXYZB-2024-410 2、项目名称：新乡医学院第一附属医院一次性使用经皮穿刺器耗材临时采购公开遴选项目（二次） 3、采购方式：公开遴选 4、产品名称及遴选范围 包号 产品序号 遴选 产品名称 功能及用途 供货周期 供货 数量 单价 最高 限价 1 1 一次性使用经皮穿刺器 用于脊柱或关节手术，能准确、高效完成穿刺定位、建立通道一系列关键步骤，提高手术精度和手术效率 3个月 按需供应，以供货服务期内实际发生的数量为准。 不高于河南省医药集中****网 价或企业承****网价，承诺价为河南省各公立医疗机构 6个月内最低有效交易价） 5、采购需求： ********遴选范围：包含所需产品的供货、运输、保险、装卸、安装调试、检测、验收、培训、技术支持及其他相关伴随服务等； ********配送地点：遴选人指定地点； ********质量要求：符合国家或行业规定的合格标准； ******** 标包划分：本项目共划分为 1个标包 。 5、本项目是否接受联合体投标：否。 6、是否接受进口产品：是。 7、是否专门面向中小企业：否。 二、 参选人 资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。 2.落实政府采购政策满足的资格要求：无。 3.本项目的特定资格要求 ********满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定需要提供的资料： ********具有独立承担民事责任的能力，具有有效的营业执照； ********具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供经审计的2022年度或2023年度财务状况报告或提供其基本开户银行出具的资信证明）； ********具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（提供承诺函，格式自拟加盖单位公章）； ********有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供201月份（含）以来任意一个月缴纳税收凭据、缴纳社会保险的专用收据或社会保险缴费清单（依法免税企业，应提供相关证明文件））； ********参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（提供声明函，格式自拟加盖单位公章）。 ********参选产品依法纳入医疗器械监督管理时，须满足： ①参选产品制造商在中国境内时，须具有有效的医疗器械生产许可证（适用第二类和第三类医疗器械）。 ②代理商投标时，须具有有效的医疗器械经营许可证（适用第三类医疗器械）。 ③参选产品须具有有效的医疗器械注册证（适用第二类和第三类医疗器械）。 ④参选产品或其生产（或经营）纳入备案管理时，须在响应文件中提供备案证明材料，《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》中的产品可不提供备案证明材料； ********信誉要求：根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库******** 号) 的规定，对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单（重大税收违法失信主体）、政府采购严重违法失信行为记录名单的参选人，拒绝参与本项目遴选活动；资格审查时，遴选人或**将通过“****网站、“中国执****网****网站（********）和中****网（********）查询企业的信用记录；（信用信息查询记录和证据**将同遴选文件等资料一同归档保存）； ********其他要求：单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一合同项下的政府采购活动。【提供“国家企业信用信息****网站（********）****公司基本信息、股东及出资信息、主要人员信息等内容，查询结果打印件或截图，加盖单位公章；非企业性质的参选人无法在该公示系统查询的，则针对此项做出书面承诺，格式自拟并加盖公章】。

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