一、项目基本情况 项目编号：ZJMD********GK 项目名称：义乌国际旅行卫生保健中心免疫试剂、生化免疫试剂、医用耗材采购项目 预算金额：129.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：129.******** 万元（人民币） 采购需求： 本项目标段一免疫试剂采购预算********元/年，服务期2年；标段二生化免疫试剂采购预算******** 元/年 ，服务期3年；标段三医用耗材采购预算******** 元/年 ，服务期3年；预算价即为最高限价。投标报价高于预算（最高限价）作无效标处理。 合同履行期限：本项目标段一免疫试剂服务期2年；标段二生化免疫试剂采购服务期3年；标段三医用耗材采购服务期3年 本项目( 不接受  )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： / 3.本项目的特定资格要求：投标单位还应具备以下①或②：①投标人如果是代理商或经销商的，须提供医疗器械经营许可/备案证，所响应产品制造商医疗器械生产许可/备案证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所响应产品的医疗器械注册证及附件；②投标人如果是制造商的，须提供医疗器械生产许可/备案证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所响应产品的医疗器械注册证及附件；医疗器械生产或经营许可/备案证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（扫描件加盖公章）。根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药****局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求。

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