一、项目基本情况项目编号：JSZC-********-LKJS-C2024-0025 项目名称###市第一人民医院数字PCR系统采购项目 采购方式：竞争性磋商 预算金额：80.********万元 最高限价（如有）：80万元 采购需求：包号标的名称数量简要技术需求或服务要求01数字PCR系统1套具体内容包括：设备的制造（采购）、运输、装卸、安装、调试、测试、售后服务、技术培训等，直至通过采购单位及其他相关部门的验收以及质量保修、免费维保等全部工作。合同履行期限：合同签订后60个工作日内完成合同范围内所有设备的供货、安装调试。 本项目（是/否）接受联合体：否 二、申请人的资格要求：（一）满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明。2.依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。3.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。4.参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。5.未被“****网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单。（二）落实政府采购政策需满足的资格要求：1.中小企业政策 ■本项目不专门面向中小企业预留采购份额。 □本项目专门面向 □中小 □小微企业 采购。 即：提供的货物全部由符合政策要求的中小/小微企业制造、服务全部由符合政策要求的中小/小微企业承接。（三）本项目的特定资格要求：1.所投产品如涉及医疗器械，满足以下两项任意一项要求： （1）生产企业：所投产品为第一类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产备案凭证》；所投产品为第二、三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械生产许可证》。(如国家另有规定，则适用其规定) （2）代理商或经销商：所投产品为第二类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营备案凭证》；所投产品为第三类医疗器械，提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械经营许可证》。(如国家另有规定，则适用其规定)2.所投产品属于第二类、第三类医疗器械，必须提供监督管理部门签发的有效的《医疗器械注册证》。(如国家另有规定，则适用其规定)3.所投产品为进口产品的，经销商应提供以下之一的证明材料：a此设备的本区域的经销（代理）商，必须提供上一级经销（代理）商授权投标单位的授权书,并提供逐级经销（代理）商的证书复印件；b此项目的授权经销商，必须提供本区域经销（代理）商（或生产厂家）对本次招标的项目授权书，同时提供逐级经销（代理）商的证书复印件

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