一、项目基本情况 项目编号：SHZB2024-1047 项目名称：山东大学第二医院医用内窥镜系统一批采购项目 预算金额：570.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：570.******** 万元（人民币） 采购需求： 山东大学第二医院医用内窥镜系统一批采购，具体技术要求详见招标文件。 合同履行期限：合同签订后开始履行，至服务期满为止。 本项目( 不接受  )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 本项目不属于专门面向中小企业、监狱企业、残疾人福利性单位采购的项目，政府采购政策执行内容详见招标文件； 3.本项目的特定资格要求：（1）投标货物属国家强制且已开办注册登记业务的，供应商须按照《医疗器械注册与备案管理办法》###市场****局令第47号）的规定提供投标货物《医疗器械注册证》（如有附表，需提供附表）或产品备案表；供应商为制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》及《医疗器械经营监督管理办法》###市场****局令第54号）的规定提供《医疗器械经营许可证》或《经营备案凭证》；供应商为代理商的，须按照《医疗器械经营监督管理办法》###市场****局令第54号）的规定提供《医疗器械经营许可证》或《经营备案凭证》及制造商的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》。（2）必须为未列入“信用中国”、“中****网”失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信名单的企业。（3）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一包的投标或者未划分包的同一招标项目的投标。

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