一、项目基本情况1.项目编号：LTZB2024G-21；2.项目名称：省级区域医疗中心医用X线诊断设备及辅助装置；3.采购任务书编号：采购计划--********号；4.采购预算：2000万元；5.采购内容：医用X线诊断设备及辅助装置一台（详见货物需求）；6.合同履行期限（交货期）：签订合同后按采购人要求（新楼具备使用条件后）3历天内供货；7.交货地点###市中心医院使用指定地点；8.交货方式：由中标人负责将货物安全完好运抵交货地点并保证验收合格、相关人员培训到位；9.质量标准：符合国家及行业合格标准及采购人验收标准；二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：（1）具有独立承担民事责任的能力,具备有效的营业执照；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（4）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；（6）法律、行政法规规定的其他条件。2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目非专门面向中小企业采购。3.本项目的特定资格要求：（1）投标人为生产企业，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》；（2）投标人为经营企业，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。 （3）投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第二、三类则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》。4.信誉要求：（1）不接受列入政府取消投标资格记录期间的企业或个人参加投标。（2）供应商不得为“****网站中列入失信被执行人和重大税收违法失信主体的供应商，不得为中****网（********）政府采购严重违法失信行为记录名单中被财政部门禁止参加政府采购活动的供应商（在处罚决定规定的和地域范围内）（详见财库【2016】125号文）。（3）与采购人存在利害关系可能影响采购公正性的法人、其它组织或者个人，不得参加投标；单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。否则相关投标无效。5.本项目不接受联合体。

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