一、项目基本情况 项目编号：[********]ZYT******** 项目名称：血液辐照仪 采购方式：公开招标 预算金额：3,650,********元 采购包1(血液辐照仪): 采购包预算金额：3,650,********元 采购包最高限价： 3,650,********元 投标保证金： 36,********元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A********-医用放射射线治疗设备 血液辐照仪 1(台) 否 （1）采用X射线管作为射线源,适用于采供血机构血液制品辐照的设备。（2）旧设备放射源回收服务。 3,650,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1： ①经采购人确认，本项目专门面向符合财政部、工信部文件（财库〔2020〕46号）规定的中、小、微企业。投标人须按照本招标文件规定的范本提供《中小企业声明函》（货物）即货物由中/小/微企业制造。投标人应认真对照《工业和信息化部****局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业300号）规定的划分标准，并按****局关于印发《统计上大中小微型企业划分办法（2017）》的通知（国统字〔2017〕213号）规定准确划分企业类型，若招标文件中的有关条款与本条款有矛盾之处以此处为准。②监狱企业视同小型、微型企业，投标人为监狱企业的，可不提供中小企业声明函，但须提供由省级以****局****局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。③残疾人福利性单位视同小型、微型企业，投标人为残疾人福利性单位的，可不提供中小企业声明函，但须提供的《残疾人福利性单位声明函》。※投标人应按照招标文件第七章规定提供。注：享受扶持政策获得政府采购合同的，小微企业不得将合同分包给大中型企业，中型企业不得将合同分包给大型企业。（本项目为货物类采购项目，本项目（采购标的）中小企业划分标准所属行业为工业。） 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。；(2)所投货物属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，须提供监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》；投标人为经营企业的，须提供监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第三类医疗器械产品，须提供监督管理部门颁发的《医疗器械注册证》（如有注册登记表应提供）。所有证件必须真实有效。。

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