一、项目基本情况 项目编号：ZDCG******** 项目名称：西安交通大学第二附属医院骨科耗材采购项目 预算金额：1510.******** 万元（人民币） 采购需求： 本次采购标的共13个标段，具体内容如下： 骨科耗材（脊柱、创伤、运动医学等） 标段 分类 产品名称 功能、参数说明 预算 （万元/年） 拟中标供应商家数 1标段 脊柱类 脊柱内固定器钉棒系统（椎板钩、连接器等） 用于脊柱手术的耗材 200 国产3家 椎体假体 人工椎间盘（选报） 椎间融合器 截骨保护器（选报） 3D打印类骨内填充物等 人工椎体 ****网 2标段 脊柱类 脊柱内固定器钉棒系统（椎板钩、连接器等） 用于脊柱手术的耗材 50 进口3家 椎体假体 人工椎间盘（选报） 椎间融合器 截骨保护器（选报） 3D打印类骨内填充物等 人工椎体 ****网 3标段 创伤类 可吸收接骨板 用于创伤手术的耗材 200 国产3家 可吸收螺钉 外固定支架 金属骨针 捆扎系统 环抱器（选报） 矫形截骨系统（选报） 一次性皮肤缝合器（选报） 4标段 创伤类 可吸收接骨板 用于创伤手术的耗材 100 进口3家 可吸收螺钉 外固定支架 金属骨针 捆扎系统 环抱器（选报） 矫形截骨系统（选报） 一次性皮肤缝合器（选报） 5标段 运动医学 一次性使用无菌###路套管 运动医学手术耗材 200 国产3家 一次性肌腱编织器 一次性使用无菌过线系统 一次性使用无菌刨削刀头 一次性使用关节镜用钻头/磨头 刨削刀头 骨科电钻头 软骨修复支架产品（选报） 肩袖修补补片（选报） 一次性交叉全内重建倒打钻（选报） 同种异体肌腱（选报） 同种异体骨—肌腱移植物（选报） 6标段 运动医学 一次性使用无菌###路套管 运动医学手术耗材 200 进口3家 一次性肌腱编织器 一次性使用无菌过线系统 一次性使用无菌刨削刀头 一次性使用关节镜用钻头/磨头 刨削刀头 骨科电钻头 软骨修复支架产品（选报） 肩袖修补补片（选报） 一次性交叉全内重建翻转钻（选报） 同种异体肌腱（选报） 同种异体骨—肌腱移植物（选报） 7标段 椎体成型系统 椎体成型系****网袋 用于椎体成型系统 200 2家 椎体成型系统-骨活检取样器 椎体成型系统-骨扩张矫形器（选报） 椎体成型系统-定位器（选报） 椎体成型系统-感测探针（选报） 8标段 修补材料 骨修复材料 含骨诱导活性提取物 60 2家 同种异体骨 来源于健康人类骨组织 负压引流护创材料 三类注册证/适用于皮肤、软组织创面的负压封闭引流 关节腔修补材料 关节腔内修复 9标段 电子内窥镜 一次性电子关节内窥镜 用于关节镜手术 20 1家 10标段 纤维环缝合器 纤维环缝合器 脊柱手术修复耗材 30 2家 11标段 等离子手术电极 等离子手术电极 用于运动医学手术 80 进口2家 12标段 等离子手术电极 等离子手术电极 用于运动医学手术 120 国产2家 13标段 上颈椎内固定器械 颈椎内固定系统 用于上颈椎疾患的治疗 50 1家 注：1、各供应商可参加一个或多个标段，但必须对所投标段内全部项目内容进行投标报价,不得增项、缺项或漏项，选报产品除外（供应商可根据自身产品情况自主决定是否对选报产品进行投标报价）。 2、投标产品须在《陕西医保公共服务平台--药品和医用耗材招采管理****网****网的产品不得参加投标。 3、国家或省际联盟带量采购中选产品不得再参加本次投标。 资金性质：自筹资金。 项目用途：医用。 合同履行期限：3年 本项目( 不接受  )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 本项目非专门面向中小企业采购。 3.本项目的特定资格要求：********、提供在中华人民共和国境内注册的营业执照（或事业单位法人证书，或社会团体法人登记证书，或执业许可证）、组织机构代码证和税务登记证复印件【如已办理了多证合一，则仅需提供合证后的营业执照】，如供应商为自然人的需提供自然人身份证明。********、提供2023年度的财务报表（至少包括资产负债表、现金流量表和利润表）或2023年度财务审计报告或开标日前三个月内基本存款账户银行出具的资信证明（附开户许可证）；20以后新成立企业提供成立之日至开标前一月的财务报表（至少包括资产负债表、现金流量表和利润表）或开标日前三个月内基本存款账户银行出具的资信证明（附开户许可证）。********、提供20以来至少一个月的纳税证明或完税证明（提供增值税、企业所得税至少一种），纳税证明或完税证明上应有代收机构或税务机关的公章或业务专用章。依法免税的供应商应提供相关文件证明。********、提供20以来至少一个月的社会保障资金缴存单据或社保机构开具的社会保险参保缴费情况证明。依法不需要缴纳社会保障资金的供应商应提供相关文件证明。********、提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。********、提供参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。********、供应商应授权合法的人员参加投标全过程，其中法定代表人直接参加投标的，须出具法人身份证明，并与营业执照上信息一致；法定代表人授权代表参加投标的，须出具法定代表人授权书及授权代表身份证。********、投标产品纳入医疗器械管理的，须提供供应商有效的医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证（制造商直接参与投标的不提供此项）。********、投标产品纳入医疗器械管理的，须提供产品有效的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证。********、若投标产品为进口，供应商须提供有效的完整授权链的产品授权书（授权期限不足3年的须附能够提供持续供货的声明材料，英文授权须提供中文翻译版；制造商直接参与投标的不提供此项）。若投标产品为国产且纳入医疗器械管理的，供应商须提供投标产品制造商有效的营业执照和医疗器械生产许可证或生产备案凭证。********、供应商未被“****网站列入“失信被执行人”和“重大税收违法失信主体”。同时，不得为中****网(********)“政府采购严重违法失信行为记录名单”中被财政部门禁止参加政府采购活动的供应商。********、单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。********、本项目不接受联合体投标。

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