项目名称：扬州市中心血站关于 X射线血液辐照仪维修配件采购项目

计划编号： JSZ

预算金额：人民币 28万元

最高限价：人民币 28万元

采购需求：扬州市中心血站关于 X射线血液辐照仪维修配件采购项目。详见“第三章 项目需求”。

合同履行期限： 合同签订后自接采购人通知之日起 1 20 个日历天（除不可抗力、非乙方原因）供货及安装完毕，并完成全部验收工作 。

本项目是否接受联合体： 否

本项目是否已完成单一来源网上公示：是

二、采用单一来源方式的原因及相关说明：

我中心血站，珠海丽珠 X射线血液辐照仪高压发生器出现故障，通过第三方鉴定无法维修，为不影响血站正常工作，恢复辐照仪的正常使用，拟采购更换该辐照仪高压发生器部件。

采用单一来源采购方式的原因及说明：

1.珠海丽珠X射线血液辐照仪原厂认证的高压发生器均通过与丽珠血液辐照仪医疗设备的匹配性测试，可以保证质量和使用安全性。非丽珠正规渠道提供的未经原厂认证的高压发生器并未在丽珠医疗设备上做过匹配性测试,也未取得食品药品监督管理部门颁发的整机注册证，无法证明其与整机之问的匹配性，可能造成设备安全隐患。

2.根据医疗器械监管法规的规定，包括医疗器械的结构及组成在内的注册证内容发生变化的，必须申请注册变更。在珠海丽珠X射线血液辐照仪医疗设备上安装和使用非原厂认证高压发生器可能导致设备整机的组成状态与注册证内容之间的偏离，从而给设备用户造成使用无证医疗器械的风险，且血液辐照的有效性和可靠性存在一定风险。

3.我中心血站，珠海丽珠X射线血液辐照仪高压发生器故障，因高压发生器是辐照仪设备主要核心部件，辐照仪设备对高压发生器有严格精准匹配的要求。为保证设备正常运转，需采购与主机完全匹配的原厂原装高压发生器，以达到最佳的血液辐照剂量，保证提供的血液在临床治疗工作的正常开展和患者的安全，安装后设备的正常运行以及后续质保的及时性，只有原厂高压发生器满足整机配套性和兼容性，同时保证溯源的合法性。珠海丽珠试剂股份有限公司是丽珠X射线血液辐照仪设备生产厂家，可提供原装高压发生器。而珠海丽珠试剂股份有限公司在江苏区域的授权经销和售后服务供应的唯一授权商为南京实验通供应链管理有限公司。本项目符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款规定:只能从唯一供应商处采购。故本项目拟采用单一来源采购方式实施采购。

三、拟定单一来源供应商信息：

名称：南京实验通供应链管理有限公司

四、响应人的资格要求：

1.《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件：

（一）符合政府采购法第二十二条第一款规定的条件，并提供下列材料：

（ 1） 单一来源响应函(原件)

（ 2） 资格声明(原件)

（ 3）若法定代表人参加谈判的，须提供本人身份证复印件(原件备查)；若授权代表参加的，须提供《法人授权书》原件和授权代表身份证复印件（原件备查）

（ 4） 营业执照副本(复印件加盖供应商公章)

（ 5） 依法缴纳职工社会保障资金的证明材料(税务、银行或社会保险基金管理部门出具的20近三个月内任意一个月缴纳职工社会保障资金的缴款凭证或缴款证明)（投标人依法享受缓缴、免缴的提供证明材料）

（ 6） 投标人20近三个月内任意一份依法纳税的缴款凭证（投标人依法享受缓缴、免缴的提供证明材料）

（ 7） 上一年度的财务报告情况（成立不满一年不需提供）

（ 8） 供应商参加本次政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（原件）

（ 9）供应商信用承诺书

2.本项目的特定资格要求：无

3. 未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。

五、获取采购文件

： 2011月至2011月1（9点至17点）

六、响应文件提交

截止： 20 11月1 15点00分 （北京）

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联系人：刘欣
电话：010-68809590
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