序号

资质要求

1

营业执照等证明文件：供应商应具有独立承担民事责任的能力，并提供营业执照等证明文件的复印件。

2

单位负责人证明或授权书：（1）若供应商代表为单位负责人，无需提供授权书，但应提供单位负责人身份证复印件。（2）若供应商代表为单位负责人授权的委托代理人，应提供授权书及供应商代表身份证复印件。

3

供应商应提供《资格承诺函》。

4

信用记录要求：1、信用信息查询渠道：通过“信用中国”网站、“信用厦门”网站（credit.xm.gov.cn）查询所有供应商的信用信息。 2、截止时点：查询供应商响应文件递交截止当天前三年内的信用信息。 3、信用信息的使用规则：（1）查询结果显示供应商存在不良信用记录（包含列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件）的，其资格审查不合格。（2）因查询渠道网站原因导致查无供应商信息的，不认定供应商资格审查不合格；评审结束后，通过其他渠道发现供应商存在不良信用记录的，不认定为资格审查错误，将依照有关规定进行调查处理。（3）联合体成员存在不良信用记录的，视同联合体存在不良信用记录，联合体资格审查不合格。 4、供应商无需提供信用信息查询结果。若供应商自行提供查询结果的，仍以评审当天查询结果为准。

序号

资质要求

1

供应商须根据所报的医疗器械分类，提供以下材料：第一类医疗器械提供《产品备案证明》；第二类、第三类医疗器械提供相应的《医疗器械注册证》。上述证明若带有附件的，附件请一并提供。

2

供应商所报的医疗器械若含有第二类医疗器械的，供应商须提供其《医疗器械经营备案凭证》，若含有第三类医疗器械的，供应商须提供其《医疗器械经营许可证》。上述证明若带有附件的，附件请一并提供。