一、项目基本情况 项目编号：N51********1 项目名称：检验科设备（第二批）采购项目(三次) 采购方式：公开招标 预算金额：1,090,********元 采购需求：详见采购需求附件 合同履行期限： 采购包1：自合同签订之日起9 本项目是否接受联合体投标： 采购包1：不接受联合体投标 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)投标产品为医疗器械时：①投标人非响应产品制造商时，三类医疗器械：提供投标人的《医疗器械经营许可证》并进行电子签章；二类医疗器械：提供投标人的医疗器械经营备案凭证并进行电子签章；一类医疗器械可不提供。②投标人为投标产品制造商时无需提供。注：根据国办发〔2017〕41号政策要求“多证合一”的营业执照除外。；(2)投标产品为医疗器械时：①二类、三类医疗器械：提供《医疗器械注册证》和《注册登记表》或国家新颁发的《医疗器械注册证》并进行电子签章；一类医疗器械：提供医疗器械注册备案并进行电子签章。②二类、三类医疗器械：提供产品制造商的《医疗器械生产许可证》并进行电子签章；一类医疗器械：提供产品制造商的医疗器械生产备案凭证并进行电子签章。；(3)投标人非投标产品制造商时：提供产品制造商对投标产品的授权，或提供具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造商对投标产品授权链条的完整性）并进行电子签章。。

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