一、项目基本情况 项目编号：[********]BW******** 项目名称：麻醉机等一批医疗设备采购项目 采购方式：公开招标 预算金额：1,000,********元 采购包1(麻醉机等一批医疗设备采购项目): 采购包预算金额：1,000,********元 采购包最高限价： 900,********元 投标保证金： 0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A********-手术室设备及附件 麻醉机等一批医疗设备采购项目 1(批) 否 1.麻醉机 1台 基本功能要求：主要用于全麻患者术中机械通气及围术期生命体征的监测，要求性能稳定，安全性高。要求能满足临床成人，儿童，新生儿麻醉手术使用。 2.手术床 1张 基本功能要求：开展外科手术的必备基础设备，主要用于开展脊柱骨折切开复位内固定术、经尿道输尿管镜碎石取石术、腹腔镜下胃十二指肠穿孔修补术、宫腔镜下子宫内膜息肉切除术等手术。 3、腹腔镜 3条 基本功能要求：开展外科手术的必备基础设备，主要用于腹腔内镜手术。 1,000,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同签订之日起3内 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1： 本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。？ 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。；(2)①投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。？②投标人为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。？③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》（若有）。？；(3)1、供应商提供的货物应符合《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库〔2020〕46号)？第四条规定的情形，且应当提供《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库〔2020〕46号)规定的《中小企业声明函》，格式见第七章《电子投标文件格式》附件。？2、供应商为监狱企业的视同小型和微型企业，可不提供以上第1材料，但应当提供由省级以****局****局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件。？3、供应商为残疾人福利性单位的视同小型和微型企业，可不提供以上第1点材料，但应当提供《残疾人福利性单位声明函》，格式见第七章《电子投标文件格式》附件。？4、采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为工业。。

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