一、项目基本情况

项目编号：N5100

项目名称：20血液透析机等医疗设备采购项目

采购方式：公开招标

预算金额：9,325,000.00元

采购需求：详见采购需求附件

合同履行期限：

采购包1：自合同签订之日起3

采购包2：自合同签订之日起3

采购包3：自合同签订之日起3

采购包4：自合同签订之日起3

采购包5：自合同签订之日起3

采购包6：自合同签订之日起3

采购包7：自合同签订之日起3

采购包8：自合同签订之日起3

采购包9：自合同签订之日起3

采购包10：自合同签订之日起3

采购包11：自合同签订之日起3

本项目是否接受联合体投标：

采购包1：不接受联合体投标

采购包2：不接受联合体投标

采购包3：不接受联合体投标

采购包4：不接受联合体投标

采购包5：不接受联合体投标

采购包6：不接受联合体投标

采购包7：不接受联合体投标

采购包8：不接受联合体投标

采购包9：不接受联合体投标

采购包10：不接受联合体投标

采购包11：不接受联合体投标

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

采购包1：无

采购包2：无

采购包3：无

采购包4：无

采购包5：无

采购包6：无

采购包7：无

采购包8：无

采购包9：无

采购包10：无

采购包11：无

3.本项目的特定资格要求：

采购包1：

（1）投标人为生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械生产许可证；投标人为非生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械经营许可证或有效备案表。（仅限医疗器械适用）
（2）投标产品需具有符合《医疗器械注册管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证。（仅限医疗器械适用）
（3）投标人所投产品为压力容器的，须提供压力容器生产厂家的特种设备（压力容器）制造许可证。（仅压力容器适用）
（4）投标人所投产品为消毒产品的，须提供消毒产品生产厂家消毒产品生产企业卫生许可证。（仅消毒产品适用）
（5）投标人所投产品为辐射产品的，须提供有效的《辐射安全许可证》。（仅辐射产品适用）

采购包2：

（1）投标人为生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械生产许可证；投标人为非生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械经营许可证或有效备案表。（仅限医疗器械适用）
（2）投标产品需具有符合《医疗器械注册管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证。（仅限医疗器械适用）
（3）投标人所投产品为压力容器的，须提供压力容器生产厂家的特种设备（压力容器）制造许可证。（仅压力容器适用）
（4）投标人所投产品为消毒产品的，须提供消毒产品生产厂家消毒产品生产企业卫生许可证。（仅消毒产品适用）
（5）投标人所投产品为辐射产品的，须提供有效的《辐射安全许可证》。（仅辐射产品适用）

采购包3：

（1）投标人为生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械生产许可证；投标人为非生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械经营许可证或有效备案表。（仅限医疗器械适用）
（2）投标产品需具有符合《医疗器械注册管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证。（仅限医疗器械适用）
（3）投标人所投产品为压力容器的，须提供压力容器生产厂家的特种设备（压力容器）制造许可证。（仅压力容器适用）
（4）投标人所投产品为消毒产品的，须提供消毒产品生产厂家消毒产品生产企业卫生许可证。（仅消毒产品适用）
（5）投标人所投产品为辐射产品的，须提供有效的《辐射安全许可证》。（仅辐射产品适用）

采购包4：

（1）投标人为生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械生产许可证；投标人为非生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械经营许可证或有效备案表。（仅限医疗器械适用）
（2）投标产品需具有符合《医疗器械注册管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证。（仅限医疗器械适用）
（3）投标人所投产品为压力容器的，须提供压力容器生产厂家的特种设备（压力容器）制造许可证。（仅压力容器适用）
（4）投标人所投产品为消毒产品的，须提供消毒产品生产厂家消毒产品生产企业卫生许可证。（仅消毒产品适用）
（5）投标人所投产品为辐射产品的，须提供有效的《辐射安全许可证》。（仅辐射产品适用）

采购包5：

（1）投标人为生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械生产许可证；投标人为非生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械经营许可证或有效备案表。（仅限医疗器械适用）
（2）投标产品需具有符合《医疗器械注册管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证。（仅限医疗器械适用）
（3）投标人所投产品为压力容器的，须提供压力容器生产厂家的特种设备（压力容器）制造许可证。（仅压力容器适用）
（4）投标人所投产品为消毒产品的，须提供消毒产品生产厂家消毒产品生产企业卫生许可证。（仅消毒产品适用）
（5）投标人所投产品为辐射产品的，须提供有效的《辐射安全许可证》。（仅辐射产品适用）

采购包6：

（1）投标人为生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械生产许可证；投标人为非生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械经营许可证或有效备案表。（仅限医疗器械适用）
（2）投标产品需具有符合《医疗器械注册管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证。（仅限医疗器械适用）
（3）投标人所投产品为压力容器的，须提供压力容器生产厂家的特种设备（压力容器）制造许可证。（仅压力容器适用）
（4）投标人所投产品为消毒产品的，须提供消毒产品生产厂家消毒产品生产企业卫生许可证。（仅消毒产品适用）
（5）投标人所投产品为辐射产品的，须提供有效的《辐射安全许可证》。（仅辐射产品适用）

采购包7：

（1）投标人为生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械生产许可证；投标人为非生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械经营许可证或有效备案表。（仅限医疗器械适用）
（2）投标产品需具有符合《医疗器械注册管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证。（仅限医疗器械适用）
（3）投标人所投产品为压力容器的，须提供压力容器生产厂家的特种设备（压力容器）制造许可证。（仅压力容器适用）
（4）投标人所投产品为消毒产品的，须提供消毒产品生产厂家消毒产品生产企业卫生许可证。（仅消毒产品适用）
（5）投标人所投产品为辐射产品的，须提供有效的《辐射安全许可证》。（仅辐射产品适用）

采购包8：

（1）投标人为生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械生产许可证；投标人为非生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械经营许可证或有效备案表。（仅限医疗器械适用）
（2）投标产品需具有符合《医疗器械注册管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证。（仅限医疗器械适用）
（3）投标人所投产品为压力容器的，须提供压力容器生产厂家的特种设备（压力容器）制造许可证。（仅压力容器适用）
（4）投标人所投产品为消毒产品的，须提供消毒产品生产厂家消毒产品生产企业卫生许可证。（仅消毒产品适用）
（5）投标人所投产品为辐射产品的，须提供有效的《辐射安全许可证》。（仅辐射产品适用）

采购包9：

（1）投标人为生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械生产许可证；投标人为非生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械经营许可证或有效备案表。（仅限医疗器械适用）
（2）投标产品需具有符合《医疗器械注册管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证。（仅限医疗器械适用）
（3）投标人所投产品为压力容器的，须提供压力容器生产厂家的特种设备（压力容器）制造许可证。（仅压力容器适用）
（4）投标人所投产品为消毒产品的，须提供消毒产品生产厂家消毒产品生产企业卫生许可证。（仅消毒产品适用）
（5）投标人所投产品为辐射产品的，须提供有效的《辐射安全许可证》。（仅辐射产品适用）

采购包10：

（1）投标人为生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械生产许可证；投标人为非生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械经营许可证或有效备案表。（仅限医疗器械适用）
（2）投标产品需具有符合《医疗器械注册管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证。（仅限医疗器械适用）
（3）投标人所投产品为压力容器的，须提供压力容器生产厂家的特种设备（压力容器）制造许可证。（仅压力容器适用）
（4）投标人所投产品为消毒产品的，须提供消毒产品生产厂家消毒产品生产企业卫生许可证。（仅消毒产品适用）
（5）投标人所投产品为辐射产品的，须提供有效的《辐射安全许可证》。（仅辐射产品适用）

采购包11：

（1）投标人为生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械生产许可证；投标人为非生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械经营许可证或有效备案表。（仅限医疗器械适用）
（2）投标产品需具有符合《医疗器械注册管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册或备案凭证。（仅限医疗器械适用）
（3）投标人所投产品为压力容器的，须提供压力容器生产厂家的特种设备（压力容器）制造许可证。（仅压力容器适用）
（4）投标人所投产品为消毒产品的，须提供消毒产品生产厂家消毒产品生产企业卫生许可证。（仅消毒产品适用）
（5）投标人所投产品为辐射产品的，须提供有效的《辐射安全许可证》。（仅辐射产品适用）

三、获取招标文件

：2011月0至2011月0，每天00:00:00至12:00:00，12:00:00至23:59:59（北京）

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