一、项目基本情况：        项目编号：SDGP****************897        项目名称：山东中医药高等专科学校医学系设备购置项目        采购方式：竞争性磋商        预算金额：********万元        最高限价：********万元                采购需求：标的标的名称数量简要技术需求或服务要求本包预算金额（单位：万元）A普通酶标仪等 1 详见附件 148.********         合同履行期限：详见附件        本项目不接受联合体投标。二、申请人的资格要求：        1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；        2、落实政府采购政策需满足的资格要求：详见附件        3、本项目的特定资格要求：********、投标人所投产品为国产医疗器械的须提供：①根据《医疗器械生产监督管理办法》###市场****局令第53号）的规定，按照医疗器械分类提供产品制造商有效期内的医疗器械生产许可证或生产备案凭证②根据《医疗器械经营监督管理办法》###市场****局令第54号）的规定，按照医疗器械分类提供有效的医疗器械经营许可证或经营备案凭证。③根据《医疗器械注册与备案管理办法》###市场****局令第47号）的规定，按照医疗器械分类提供所投设备的医疗器械注册证（如有附表，需提供附表）或医疗器械备案凭证（含备案信息表及其附录）；********、本项目所需产品属于医疗器械的品目详见“第八部分技术要求及说明详细技术参数”，凡有注明医疗器械的产品均需要按照以上第********条要求提供相关资料。未提供或提供不全者，无法通过资格资质审查。

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