一、项目基本情况：        项目编号：SDGP****************876        项目名称：山东中医药大学附属医院20医疗设备采购项目        预算金额：********万元        最高限价：********万元                采购需求：标的标的名称数量简要技术需求或服务要求本包预算金额（单位：万元）A4K关节镜系统 1 详见竞争性磋商文件 140.******** B热疗机 1 详见竞争性磋商文件 155.********         合同履行期限：交货：进口设备合同生效之日起9内完成交付；国产设备合同生效之日起3内完成交付。        本项目不接受联合体投标。二、申请人的资格要求：        1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。        2、落实政府采购政策需满足的资格要求：详见招标文件        3、本项目的特定资格要求：1）投标人为制造商的，具有医疗器械生产许可证；投标人为进口产品代理商的，具有制造商或国内总代理出具的不少于半年的固定授权文件（提供的固定授权如为国内总代理给代理商出具的，并提供制造商给国内总代理出具的不少于半年固定授权，授权须连贯）。2）投标人须按照《医疗器械注册与备案管理办法》###市场****局令第47号)的规定提供所投设备的医疗器械注册证(如有附表，须提供附表)、须按照《医疗器械经营监督管理办法》###市场****局令第54号)的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证。3）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加同一合同项下（同一包号）的政府采购活动；4）在“信用中国”、中****网（********）、“信用山东”（*********网站中被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的投标人，不得参加本次政府采购活动；

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